Objetivo do Curso
O tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) é ferramenta importante no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares. Por meio dessa ferramenta, um desenvolvimento mais assertivo e alinhado com as tendências globais pode ser conduzido. No Brasil, a RE no 482, de 19 de março de 2002, é o guia oficial para a construção de correlações in vitro – in vivo.
O esse curso tem como objetivo apresentar o conceito de IVIVC, bem como exemplos disponíveis em literatura e dados reais da experiência do ministrante sobre o tema. Esse é o grande diferencial desse curso, trazer comentários e discussões baseados em situações reais e artigos publicados pelo ministrante sobre o tema.
O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com o desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para o tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) por meio de exemplos práticos sobre o tema.
-
Definições;
-
Breve introdução aos parâmetros farmacocinéticos;
-
Níveis de IVIVC;
-
Quando é possível estabelecer uma IVIVC;
-
Quando não é possível estabelecer uma IVIVC;
-
IVIVC prospectivo e retrospectivo;
-
Diferença entre meios CQ / EQFAR e Biopreditivo;
-
Diferença entre modelos clássicos e a vida real;
-
Exemplos de IVIVC (artigos e casos reais);
-
Regulamentações;
-
Tendências;
-
Sugestões de leitura;
-
Perguntas e Respostas (Q&A)