Controle de Qualidade Microbiológico na Indústria Farmacêutica – Ênfase em Validação de Métodos Analíticos
Objetivo do curso
O CDPI, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.
Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e em qualquer laboratório conforme a necessidade das indústrias farmacêuticas. São apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolvê-las.
O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
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1 - Técnicas Assépticas;
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2 - Calibração e Qualificação de Equipamentos;
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3 - Preparo e controle de qualidade do meio de cultura;
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4 - Armazenamento do meio;
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5 - Manutenção de culturas microbiológicas;
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6 - Layout do laboratório;
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7 - Manuseio de amostras;
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8 - Treinamento de pessoal;
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9 - Documentação e Manutenção dos registros do laboratório;
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10 - Interpretação dos resultados;
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11 - Plano mestre de validação;
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12 - Protocolo de Validação;
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13 - Relatório de Conclusão;
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14 - Preparação do inóculo;
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15 - Validação da recuperação Microbiana;
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16 - Neutralização;
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17 - Validação do método de contagem Microbiológica;
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18 - Validação do método de pesquisa de patógenos;
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19 - Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade;
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20 - Validação de Métodos alternativos;
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21 - Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico; (Teórico)
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22 - Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão. (Teórico)