Controle de Qualidade Microbiiológico na Indústria farmacêutica – Enfase em validação de métodos analíticos
O CDPI e ICTQ, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.
Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e em qualquer laboratório conforme a necessidade das indústrias farmacêuticas. São apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolvê-las.
O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.
Conteúdo Programático
Técnicas Assépticas
Calibração e Qualificação de Equipamentos
Preparo e controle de qualidade do meio de cultura
Armazenamento do meio
Manutenção de culturas microbiológicas
Layout do laboratório
Manuseio de amostras
Treinamento de pessoal
Documentação e Manutenção dos registros do laboratório
Interpretação dos resultados
Plano mestre de validação
Protocolo de Validação
Relatório de Conclusão
Preparação do inóculo
Validação da recuperação Microbiana
Neutralização
Validação do método de contagem Microbiológica
Validação do método de pesquisa de patógenos
Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade
Validação de Métodos alternativos
Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico.(teórico)
Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão.(teórico)
Ministrantes
Professora Sandra Moreno
Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pósgraduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
Carga Horária: 10 horas
Quer receber o orçamento desse curso In Company? Preencha os dados que entraremos em contato.
Campo para “Empresa” e “Departamento”
Contatos
Para mais informações entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 981624758, e-mail
