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In Company

Controle de Qualidade Microbiológico na Indústria Farmacêutica – Ênfase em Validação de Métodos Analíticos

Objetivo do curso

O CDPI, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso de Controle de Qualidade Microbiológico com ênfase em validação de métodos analíticos.

Nosso objetivo é de oferecer o conhecimento de especialista no assunto para ser aplicado na prática e em qualquer laboratório conforme a necessidade das indústrias farmacêuticas. São apresentadas as dificuldades mais comuns enfrentadas pelas indústrias, e como resolvê-las.

O programa do curso é bastante abrangente e completo, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.

Controle de Qualidade Microbiológico na Indústria Farmacêutica – Ênfase em Validação de Métodos Analíticos

Ministrantes

Professora Sandra Moreno

Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pós-graduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

Carga Horária: 10 horas

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Campo para “Empresa” e “Departamento”

Conteúdo Programático

  1. Técnicas Assépticas
  2. Calibração e Qualificação de Equipamentos
  3. Preparo e controle de qualidade do meio de cultura
  4. Armazenamento do meio
  5. Manutenção de culturas microbiológicas
  6. Layout do laboratório
  7. Manuseio de amostras
  8. Treinamento de pessoal
  9. Documentação e Manutenção dos registros do laboratório
  10. Interpretação dos resultados
  11. Plano mestre de validação
  12. Protocolo de Validação
  13. Relatório de Conclusão
  14. Preparação do inóculo
  15. Validação da recuperação Microbiana
  16. Neutralização
  17. Validação do método de contagem Microbiológica
  18. Validação do método de pesquisa de patógenos
  19. Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade
  20. Validação de Métodos alternativos
  21. Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico. (Teórico)
  22. Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão. (Teórico)

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 98162-4758 ou (62) 99682-3163, e-mail cursos@cdpipharma.com.br .

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Contatos
  • Cyntia Cavalcante
    Supervisora Comercial
    treinamentos@cdpipharma.com.br
  • Heliana Brandão
    Diretora Comercial
    Telefone: (62)  9.8162-4758 / 9.9682-3163

  • Unidades CDPI Pharma

    Escritório/Unidade - GO
    Rua 03, N° 663 - St. Oeste | Cep: 74.115-050 | Goiânia - GO
    Laboratório de aulas práticas - SP
    Av. Bela Vista, N° 123 - Jardim Bela Vista | Vargem Grande Paulista | São Paulo - SP

  • ATENDIMENTO
    De Segunda a Sexta-Feira, das 08 ás 17hs.

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