Ministrantes

Professora Sandra Moreno

Bacharel em Química, formada em Ciências Biológicas pela Fundação Técnico Educacional Souza Marques, com Pós-graduação em Microbiologia. Atuando há mais de trinta anos no Controle de Qualidade Microbiológico e com mais de 10 anos em cargo de Liderança em Industrias Nacionais e Multinacionais. Com amplo conhecimento em análises microbiológicas com ênfase em produtos estéreis e não estéreis, análise de risco para implementação do monitoramento ambiental, avaliação da eficácia de desinfetantes, validação de métodos microbiológicos e investigação de desvios. Trabalhou como Coordenadora de controle de Qualidade Microbiológico nas Empresas Indústria Química e Farmacêutica Schering Plough e Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica. Atuando também na implementação e acompanhamento de Sistemas de Água Purificada e para injetáveis e no treinamento e qualificação dos operadores na área de produção de estéreis. Atualmente trabalha como Consultora na área de Microbiologia na Empresa Engefarma Consultoria e Serviços e Engenews Serviços de Engenharia.

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.

Carga Horária: 10 horas

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Campo para “Empresa” e “Departamento”

Conteúdo Programático

1. Técnicas Assépticas
2. Calibração e Qualificação de Equipamentos
3. Preparo e controle de qualidade do meio de cultura
4. Armazenamento do meio
5. Manutenção de culturas microbiológicas
6. Layout do laboratório
7. Manuseio de amostras
8. Treinamento de pessoal
9. Documentação e Manutenção dos registros do laboratório
10. Interpretação dos resultados
11. Plano mestre de validação
12. Protocolo de Validação
13. Relatório de Conclusão
14. Preparação do inóculo
15. Validação da recuperação Microbiana
16. Neutralização
17. Validação do método de contagem Microbiológica
18. Validação do método de pesquisa de patógenos
19. Recuperação Microbiana por filtração de Membrana para o teste de esterilidade
20. Validação de Métodos alternativos
21. Demonstrar se o método alternativo produzira ou não resultados equivalentes ou melhores ao método convencional, através de tratamento estatístico. (Teórico)
22. Especificidade, limite de detecção, reprodutibilidade, robustez, precisão. (Teórico)

Contatos

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