Correlação In Vitro – In Vivo (IVIVC) no contexto do Desenvolvimento de Medicamentos Genéricos/Similares: Aspectos Gerais.
Objetivo do Curso
O tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) é ferramenta importante no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares. Por meio dessa ferramenta, um desenvolvimento mais assertivo e alinhado com as tendências globais pode ser conduzido. No Brasil, a RE no 482, de 19 de março de 2002, é o guia oficial para a construção de correlações in vitro – in vivo.
O esse curso tem como objetivo apresentar o conceito de IVIVC, bem como exemplos disponíveis em literatura e dados reais da experiência do ministrante sobre o tema. Esse é o grande diferencial desse curso, trazer comentários e discussões baseados em situações reais e artigos publicados pelo ministrante sobre o tema.
O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com o desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para o tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) por meio de exemplos práticos sobre o tema.
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Definições;
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Breve introdução aos parâmetros farmacocinéticos;
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Níveis de IVIVC;
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Quando é possível estabelecer uma IVIVC;
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Quando não é possível estabelecer uma IVIVC;
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IVIVC prospectivo e retrospectivo;
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Diferença entre meios CQ / EQFAR e Biopreditivo;
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Diferença entre modelos clássicos e a vida real;
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Exemplos de IVIVC (artigos e casos reais);
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Regulamentações;
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Tendências;
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Sugestões de leitura;
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Perguntas e Respostas (Q&A)