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Correlação In Vitro – In Vivo (IVIVC) no contexto do desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares: aspectos gerais.

Objetivo do Curso

O tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) é ferramenta importante no desenvolvimento de medicamentos genéricos e similares. Por meio dessa ferramenta, um desenvolvimento mais assertivo e alinhado com as tendências globais pode ser conduzido. No Brasil, a RE no 482, de 19 de março de 2002, é o guia oficial para a construção de correlações in vitro –  in vivo.

O esse curso tem como objetivo apresentar o conceito de IVIVC, bem como exemplos disponíveis em literatura e dados reais da experiência do ministrante sobre o tema. Esse é o grande diferencial desse curso, trazer comentários e discussões baseados em situações reais e artigos publicados pelo ministrante sobre o tema.

O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com o desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para o tema de correlação in vitro – in vivo (IVIVC) por meio de exemplos práticos sobre o tema.

Correlação In Vitro – In Vivo (IVIVC) no contexto do desenvolvimento de medicamentos genéricos/similares: aspectos gerais.

Perfil do Aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa  e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma

  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor

  • Videoconferências com participação online do aluno

Ministrante

DR. DANIEL ROSSI DE CAMPOS

Farmacêutico-bioquímico pela UNESP, Mestre em Toxicologia pela USP e doutor em Farmacologia pela UNICAMP. Já conduziu mais de 400 estudos de Bioequivalência e vem atuando na área farmacêutica há mais de 18 anos, tendo trabalhado na ANVISA, Universidade São Francisco – USF, EMS e, atualmente, na Sanofi/Medley. É co-autor do livro “Farmacocinética Básica e Aplicada” – Editora Guanabara Koogan (2011) e de diversos artigos científicos de estudos de Bioequivalência e IVIVC.

Conteúdo Programático

  1. Definições;

  2. Breve introdução sobre perfil de dissolução;

  3. Breve introdução aos parâmetros farmacocinéticos;

  4. Níveis de IVIVC;

  5. Quando é possível estabelecer uma IVIVC;

  6. Classificação Biofarmacêutica – BCS;

  7. Quando não é possível estabelecer uma IVIVC;

  8. IVIVC prospectivo e retrospectivo;

  9. Como construir uma IVIVC usando artigos científicos;

  10. Diferença entre meios CQ / EQFAR e Biopreditivo;

  11. Diferença entre modelos clássicos e a vida real;

  12. Exemplos de IVIVC (artigos e casos reais);

  13. Regulamentações;

  14. Tendências;

  15. Sugestões de leitura;

  16. Perguntas e Respostas (Q&A)

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão do Curso. Os participantes terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail, em até 7 dias corridos após a conclusão

Carga Horária: 10 horas

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.

Webinar

Aulas aos sábados transmitidas pela Plataforma Zoom do CDPI Pharma.

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Contato

  • Cyntia Cavalcante
    Supervisora Comercial
    treinamentos@cdpipharma.com.br

  • Heliana Brandão
    Diretora Comercial
    Telefone: (62) 3110-5568 / 9.8162-4758 / 9.9682-3163

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    Rua 03, N° 663 - St. Oeste | Cep: 74.115-050 | Goiânia - GO

  • ATENDIMENTO
    De Segunda a Sexta-Feira, das 08 ás 17hs.

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