27 de novembro de 2021

On-line e Presencial

Estudos de Estabilidade RDC 318/2019 – Aula Prática e Teórica

Objetivo do curso

Na indústria farmacêutica, a realização dos Estudos de Estabilidade é essencial para assegurar que os medicamentos desenvolvidos mantenham sua eficácia e segurança durante o ciclo de vida do produto, obedecendo aos critérios de estabilidade determinados pela legislação. A estabilidade dos produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade, luz e outros fatores relacionados ao próprio produto como propriedades físicas e químicas, de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem. Este curso tem como objetivo capacitar profissionais das áreas técnicas e analíticas das mais diversas áreas da indústria, que tenham contato com estudos de estabilidade: Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Documentação Técnica, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, entre outras. O curso abrange desde a base técnica-regulatória até aspectos bastante práticos como planejamento e execução das análises, avaliação de resultados, elaboração de documentos e avaliação de tendência para trazer ao profissional um olhar mais amplo e completo para os estudos de estabilidade.

Estudos de Estabilidade RDC 318/2019 – Aula Prática e Teórica

Perfil do Aluno

 

Analistas, Especialistas, Supervisores, Coordenadores, e demais profissionais das áreas Analítica, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
  • Videoconferências com participação online do aluno

Ministrante

MSc. Erica Rodrigues de Souza: Farmacêutica e Bioquímica, graduada pela Faculdade Oswaldo Cruz e mestre pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo – USP. Possui 13 anos de experiência na indústria farmacêutica que foi adquirida em grandes empresas nacionais nas áreas de Desenvolvimento de Métodos Analíticos e principalmente atuando com Estudos de Estabilidade. Possui certificação Green Belt em projetos para aumento de produtividade em laboratórios de Controle de Qualidade de países da América Latina. Atualmente está na coordenação da equipe de Desenvolvimento Analítico de uma grande indústria farmacêutica.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão do Curso. Os participantes terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail, em até 7 dias corridos após a conclusão do curso.

Carga Horária: 15 horas aulas

​A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.

 

Conteúdo Programático

  1. Parâmetros regulatórios (RDC nº. 318/2019 e Guia nº. 28/2019);
  2. Introdução aos estudos de estabilidade;
  3. Incubação (câmaras climáticas);
  4. Planejamento, protocolos, especificações e planilhas de acompanhamento;
  5. Estudos de estabilidade acelerada, longa duração e acompanhamento;
  6. Estudos de fotoestabilidade;
  7. Estudo de estabilidade em uso;
  8. Estudo de estabilidade após reconstituição e após diluição;
  9. Avaliação de tendência;
  10. Relatórios e Interpretação dos resultados de estabilidade

Webinar

Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.

Datas e local:

27 de novembro das 8:30 as 12:30 – ON-LINE

04 de dezembro – Aula prática no Laboratório do CDPI – SP

Endereço

Unidade São Paulo: Laboratório CDPI PHARMA – Av. Bela Vista, n° 123, Jardim Bela Vista – Vargem Grande Paulista – SP

Investimento:

Valor: R$:730,00

Desconto de 20% para o primeiro lote por R$:597,00

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 98162-4758 ou (62) 99682-3163, e-mail cursos@cdpipharma.com.br .

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Contatos
  • Cyntia Cavalcante
    Supervisora Comercial
    treinamentos@cdpipharma.com.br
  • Heliana Brandão
    Diretora Comercial
    Telefone: (62)  9.8162-4758 / 9.9682-3163

  • Unidades CDPI Pharma

    Escritório/Unidade - GO
    Rua 03, N° 663 - St. Oeste | Cep: 74.115-050 | Goiânia - GO
    Laboratório de aulas práticas - SP
    Av. Bela Vista, N° 123 - Jardim Bela Vista | Vargem Grande Paulista | São Paulo - SP

  • ATENDIMENTO
    De Segunda a Sexta-Feira, das 08 ás 17hs.

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