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Extraíveis e Lixiviáveis

10 horas
On-line e Ao Vivo
21 aulas
0 quizzes
0 estudantes

Objetivo do curso

Diante dos novos desafios relacionados a embalagens, principalmente poliméricas, com base na RDC 200/2017* (Relacionadas à Renovação do registro de medicamentos) e a RDC 73/2016 (relacionadas a Registro e Pós-Registro de Medicamentos, respectivamente), o estudo do perfil de extraíveis e identificação de lixiviáveis no produto acabado é uma necessidade real.

Diante desse cenário é de fundamental importância a definição do que é extraível e lixiviável. O esclarecimento sobre quem deve realizar o estudo de extraíveis e lixiviáveis, como deve ser realizado a avaliação de risco desta embalagem e as monografias disponíveis para definição do protocolo de estudo. É importante essa orientação de como elaborar o protocolo de estudo com base nas referências orientadas pela ANVISA e também orientações na elaboração do relatório de estudo.

O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com extraíveis e lixiviáveis. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado para a embalagem e a avaliação de risco, temas que não são abordados com frequência em programas de treinamento.

Perfil do Aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores, Pesquisadores e demais profissionais das áreas Analíticas, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacotécnica, Validação e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
  • Videoconferências com participação on-line do aluno.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão. Os participantes terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail em até 7 dias corridos após a conclusão do curso.

Main Content
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