14 de agosto

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PÓS-GRADUAÇÃO EM GESTÃO DA QUALIDADE E FORMAÇÃO DE AUDITORES PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA (EAD)

Os avanços na tecnologia, a influência da informação e da era internacional, e a pura e simples expansão da capacidade de comunicação aceleraram significativamente o impacto da globalização. Processos de análise de risco, controles de mudanças e compliance dentro de organizações sofreram mudanças significativas em relação a e na forma de gerenciar o risco devido à complexidade e sofisticação crescentes das operações dos novos negócios.

Para garantir que um nível de conhecimento seja construído sistematicamente, conhecimento de prática em um ambiente em mudança dinâmica deve ser cuidadosamente monitorado e analisado continuamente para revelar, criticamente, percepções importantes e aplicáveis.

As principais lições aprendidas com a experiência da profissão devem constituir parte do registro histórico e ser transmitidas às gerações atuais e futuras de profissionais de auditoria para se obter resultados ideais.

Nesse sentido NOSSA PÓS GRADUAÇÃO NA AREA DE QUALIDADE, juntou algumas referências no assunto para construir um curso de capacitação e formação de auditores contemplando as principais ferramentas e características necessárias exigidas pelo tema e como guia e base legal, alguns exemplos, serão abordados como a RDC 301/19, ICH Q9 (gerenciamento de risco) e ICH Q10 (sistema da qualidade).

Metodologia

Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico, somadas a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.

Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.

Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.

A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Fundação Educacional Faculdade FAC LIONS, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

* Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.

Diferenciais

Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Garantia de Qualidade, Validação, Analítica, Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Vagas Limitadas

WEBINAR Aos sábados na Plataforma Zoom

Aulas ao vivo das 8h30 as 18h aos sábados (2 x ao mês)

Conteúdo Programático

AS DISCIPLINAS DESTE CURSO SÃO DISTRIBUIDAS

EM 5 GRANDES AREAS:

MÓDULO 1

AUTO-DIAGNOSTICO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Boas Práticas de Fabricação – RDC 301
Formação de Auditores Internos
Autodiagnostico nas áreas de armazenamento, pesagem e amostragem
Autodiagnostico nas áreas de produção (sólidos, semissólidos, líquidos e aerossóis)
Autodiagnostico nas áreas de produção (estéreis)
Autodiagnostico nas áreas de utilidades
Autodiagnostico em áreas de Controle de Qualidade – BPL

MÓDULO 2

INVESTIGAÇÃO DE DESVIOS DE QUALIDADE

Identificação e análise do desvio de qualidade
Tratamento da causa raiz

MÓDULO 3

TECNOLOGIA NO SISTEMA QUALIDADE

Sistemas computadorizados
Integridade de dados

MÓDULO 4

QUALIDADE OPERACIONAIS E LOGÍSTICAS

Validação de Limpeza
Validação de Processo
Qualificação de equipamentos
Qualificação de fornecedores
Gerenciamento de Resíduos
Operações Logísticas RDC 430
Análise de Risco
Controle de Mudança
Farmacovigilância
Revisão Periódica de Produtos ( RPP)

MÓDULO 5

GESTÃO DE PROJETOS E PESSOAS

Gestão de Projetos
Liderança e Autogestão
Metodologia Científica – TCC

Investimento:

No boleto ou no cartão em até 24x de 589,00

Promoção de 20% de desconto para o primeiro lote Até 31/07

Valor promocional de 24x de R$ 470,45

Desconto de R$ 2.002,70 à vista

Contatos

Para mais informações e descontos especiais entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 98162-4758 ou (62) 99682-3163, e-mail cursos@cdpipharma.com.br .

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