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Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica

OBJETIVO DO CURSO

O curso de Integridade de Dados é destinado ao pessoal responsável pela proteção dos dados, ou seja, a todos aqueles que criam, revisam, aprovam e armazenam dados em qualquer função operacional das boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos, assim como a auditores do sistema de qualidade, profissionais de TI.  Os participantes terão a oportunidade de discutir os padrões recentes da indústria, regulamentos e orientações e atuais expectativas regulatórias, estudos de caso, abordagens de auditoria e inspeção.

Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Engenharia, Produção e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma

  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor

  • Videoconferências com participação online do aluno

Ministrantes

Heloisa Mizrahy

Farmacêutica industrial formada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ, possui MBA Executivo pela COPPEAD/UFRJ. Possui mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, ocupando posições de crescente responsabilidade nas áreas produtivas e de Garantia de Qualidade na GSK – GlaxoShmithKline.

Ao longo de sua carreira, Heloisa atuou em diversos projetos estratégicos da companhia, realizando diligências para aquisição de empresas, sendo líder de remediação de planta do grupo e mais recentemente como membro do time global do programa corporativo de integridade de dados, sendo responsável pela implementação do plano em 33 sites da companhia. Sua extensa experiência tanto na área produtiva como na garantia de qualidade, faz com que a Heloisa se encontre apta para compartilhar tendências mundiais, abordando principais riscos relacionados a sistemas de qualidade. Atualmente vem desempenhando suas atividades como Consultora em Sistemas de Qualidade.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão do Curso. Os alunos aprovados terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail, em até 7 dias corridos após a conclusão do curso.

Carga Horária: 10 horas

A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula on line e tempo de estudo dos materiais extras.

Conteúdo Programático

  • Integridade de dados como algo novo

  • Requerimentos da ANVISA, FDA, EMA e MHRA sobre Integridade de Dados

  • Atualização sobre os guias em Integridade de Dados recentes

  •  Falhas mais comuns em Integridade de Dados

  • Ciclo de Vida do Dado

  • Papel do funcionário em relação a integridade de dados

  • Quando ocorrem fraudes

  • Como garantir a integridade de dados em documentos eletrônicos e físicos

  • Estabelecimento de uma Cultura de Qualidade de Dados

  • Governança de Dados

  • Análise de riscos relacionados a Integridade de Dados

  • Prevenção e Detecção de falhas em Integridade de dados

Webinar

Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom do CDPI Pharma.

EM BREVE NOVAS TURMAS

Contatos

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Contato

  • Cyntia Cavalcante
    Supervisora Comercial
    treinamentos@cdpipharma.com.br

  • Heliana Brandão
    Diretora Comercial
    Telefone: (62) 3110-5568 / 9.8162-4758 / 9.9682-3163

  • CDPI PHARMA
    Rua 03, N° 663 - St. Oeste | Cep: 74.115-050 | Goiânia - GO

  • ATENDIMENTO
    De Segunda a Sexta-Feira, das 08 ás 17hs.

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