Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios “Ênfase CMC e Internacional” – (On-line / Ao Vivo)

Objetivo do curso

A indústria farmacêutica e seu órgão regulador (ANVISA) estão passando por mudanças rápidas em uma nova realidade de globalização das normas técnicas. A entrada na ANVISA para o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (ICH) trouxe inúmeros desafios técnicos, incluindo a incorporação dos princípios de qualidade em processo de desenvolvimento e durante todo o ciclo de vida do produto (QbD). Em um tempo em que a técnica, conhecimento e tecnologia são cruciais para obtenção de um medicamento de qualidade, segurança e eficácia.

Visando o cenário acima essa Pós-graduação em Assuntos Regulatórios com ênfase em CMC e Internacional, tem por objetivo proporcionar uma visão sistêmica das diversas áreas técnicas que compõem a indústria farmacêutica a fim de capacitar o profissional de forma mais relevante e proativa na aplicação das normas específicas nas áreas geradoras de informações. O participante irá compreender a relevância, a complexidade e o alcance deste profissional na dinâmica de funcionamento de uma indústria farmacêutica tendo este um papel estratégico e decisivo nos processos de obtenção da aprovação de um medicamento.

Metodologia

Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico e ANVISA, somadas a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.

Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.

Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.

A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.

Diferenciais

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
• Videoconferências com participação online do aluno.

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Analítica, Sistema da Qualidade, Farmacotécnica, e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Certificado

Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.

Seminário on-line

Aos sábados na Plataforma Zoom.

Data de início

13 de abril de 2024.

Aulas ao vivo das 08h30 às 18h aos sábados (2 x ao mês).

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.