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Criação e avaliação de relatório Técnico de Desenvolvimento para Registro de Medicamentos Sintéticos RDC200/2017 no Ciclo de Vida da RDC 658/2022

20 horas
On-line
9 aulas
0 quizzes
0 estudantes

Objetivo do curso

Após a publicação da RDC 658/2022 no que tange especificamente ao desenvolvimento de produtos, muitas questões, em diversas equipes dentro da indústria farmacêutica, foram levantadas sobre como adequar o desenvolvimento farmacotécnico e como adequar toda documentação deste setor para o registro de medicamentos sintéticos na luz da RDC200/2017 correlacionando a referida diretriz nova de BPF.

Neste contexto o CDPI proporciona este curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham em todas as áreas das indústrias farmacêuticas impactadas pelas RDC´s 200/17 e 658/2022 no que tange ao desenvolvimento de produtos de modo geral e especificamente criação/avaliação de relatório técnico de desenvolvimento para registro de medicamentos sintéticos. O objetivo do curso é capacitar e ampliar o leque de ações dentro do desenvolvimento e áreas de interesse para adequação às últimas diretrizes da Anvisa no referido assunto, bem como trocar experiencias e agregar ao máximo para todos colegas interessados no assunto.

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Analíticas, Validação e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
  • Videoconferências com participação online do aluno

Ministrantes

Michele Cristina Alecrim de Lima Aguilar: Bacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP) e MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Possui mais de 14 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal, Luper Farmacêutica, Catalent e Libbs Farmacêutica, nesta última como Gerente de Desenvolvimento Analítico, liderando um time com mais de 100 colaboradores. Responsável pelas atividades de desenvolvimento e validação analítica, EQFAR, estabilidade e documentação técnica de registro, pós-registro e renovação dos medicamentos, bem como as exigências e auditorias relacionadas a essas áreas. Atualmente é consultora nas áreas de desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade, técnicas analíticas para suportar o desenvolvimento e troubleshooting de formulações, due diligence, documentação técnica para registro e pós-registro de medicamento e estratégia para respostas de exigências Anvisa.

Rafael Fernandes Costa: Farmacêutico Industrial pela UEG, com Pós-graduação em gerenciamento de projetos, Pós-graduação em Pesquisa e Desenvolvimento e Mestrando em Ciências Farmacêuticas – Unievangélica Centro Universitário. Possui mais de 15 anos de experiência em industria farmaceutica com consolidada experiência no desenvolvimento de medicamentos em suas diversas formas farmacêuticas em companhias nacionais como Neo Quimica, Cifarma, Prati Donaduzzi e Teuto e internacional Fresenius. Ampla experiência com gerenciamento de equipes para lançamento de novos produtos, manutenção de portfolio e adequações pós-registro na indústria farmacêutica. Atuação na elaboração de projetos e implantação de plantas produtivas de empresas nacionais e internacionais de médio e grande portes. MBA Pharmaceutical Technology Transfer and Post-Approval Changes – The Center for Professional Advancement (CFPA/FDA )– AMSTERDAM / THE NETHERLANDS. General English – British Estudies Centers – London UK.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.

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