Objetivo do Curso
A publicação da RDC 430/2020, sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos representou um grande desafio para o setor logístico farmacêutico como um todo, em função de novos requisitos regulatórios associados às melhores práticas de armazenamentos, distribuição e transporte de medicamentos aplicadas no mundo, alinhadas ao Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) e à Organização Mundial de Saúde (OMS).
A discussão do principais desafios para o setor farmacêutico e análise das mudanças regulatórias são de grande importância para que os farmacêuticos que atuam nesse setor possam compreender os requisitos mínimos definidos com a publicação do novo marco regulatório para o setor de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.
A inclusão de novos requisitos técnicos como sistema da qualidade, mapeamento de processos, qualificação, validação e qualificação térmica trouxeram várias dúvidas de como e quando esses requisitos são aplicáveis e de que forma se demonstra o cumprimento dos mesmos.
A capacitação dos profissionais farmacêuticos e a atualização nesses conceitos são de extrema necessidade para que nas etapas de armazenamento, distribuição e transportes sejam garantidas a segurança e eficácia dos medicamentos quando são utilizados pelos pacientes.
Nesse sentido, o CDPI montou esse curso visando promover uma análise teórica e prática para a elucidação dos principais gargalos e dificuldades das indústrias farmacêuticas, operadores logísticos, armazenadoras e transportadoras no Brasil.
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Aspectos regulatórios
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Principais desafios para o setor logístico farmacêutico;
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Edições de perguntas e respostas atuais sobre a norma;
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Detalhamento da RDC 430/2020;
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Convergência internacional e com a RDC 301/2019 de Boas Práticas de Fabricação;
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Sistema de gestão da qualidade;
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Principais dúvidas dos atores da cadeia;
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Qualificação de transporte de medicamentos;
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Estudo de casos;
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Teste.