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RDC 430 – Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte de Medicamentos

16 horas
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Objetivo do Curso

A publicação da RDC 430/2020, sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos representou um grande desafio para o setor logístico farmacêutico como um todo, em função de novos requisitos regulatórios associados às melhores práticas de armazenamentos, distribuição e transporte de medicamentos aplicadas no mundo, alinhadas ao Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) e à Organização Mundial de Saúde (OMS).

A discussão do principais desafios para o setor farmacêutico e análise das mudanças regulatórias são de grande importância para que os farmacêuticos que atuam nesse setor possam compreender os requisitos mínimos definidos com a publicação do novo marco regulatório para o setor de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.

A inclusão de novos requisitos técnicos como sistema da qualidade, mapeamento de processos, qualificação, validação e qualificação térmica trouxeram várias dúvidas de como e quando esses requisitos são aplicáveis e de que forma se demonstra o cumprimento dos mesmos.

A capacitação dos profissionais farmacêuticos e a atualização nesses conceitos são de extrema necessidade para que nas etapas de armazenamento, distribuição e transportes sejam garantidas a segurança e eficácia dos medicamentos quando são utilizados pelos pacientes.

Nesse sentido, o CDPI montou esse curso visando promover uma análise teórica e prática para a elucidação dos principais gargalos e dificuldades das indústrias farmacêuticas, operadores logísticos, armazenadoras e transportadoras no Brasil.

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Objetivos

  • Discutir os principais desafios para o setor distribuição, armazenamento e transporte farmacêutico com foco nas principais mudanças normativas da vigilância sanitária com a publicação do novo marco regulatório, a Resolução RDC 430/2020 e suas atualizações.
  • Apresentação e análise crítica dos requisitos técnicos e de qualidade estabelecidos pela Resolução RDC 430/2020 que busca definir os critérios para conservação dos medicamentos nas etapas de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.
  • Debater os critérios para que sejam realizadas as qualificações e validações previstas na norma e quais os documentos envolvidos na comprovação do cumprimento desses requisitos técnicos previstos na RDC 430/2020.

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Fabricação, Armazenamento, Distribuição e Transporte de medicamentos e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
  • Videoconferências com participação online do aluno.

Ministrantes

Márcia Lopes de Sousa: Farmacêutica formada pela UFG/GO e Mestrado em Fármacos e Medicamentos pela FCFRP-USP. Auditora Fiscal de saúde pública da Vigilância Sanitária de Goiânia. Atuou como coordenadora do curso de farmácia nas Faculdades ITPAC (Araguaína/TO) e ULBRA (Palmas/TO). Foi docente das disciplinas de Controle de Qualidade, Farmacognosia e Legislação Farmacêutica. Docente de pós-graduação no CDPI PHARMA e instrutora de curso de Auditoria, BPL, BPF para Indústrias de Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes. Atua em inspeções nas áreas de Indústrias de Medicamentos, Cosméticos e Produtos para Saúde, Laboratórios Analíticos, Importadoras há mais de 20 anos. Vasto conhecimento em BPF, BPL, BPDA, validação, qualificação, auditoria, controle de qualidade.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.

  • Aspectos regulatórios
  • Principais desafios para o setor logístico farmacêutico;
  • Edições de perguntas e respostas atuais sobre a norma;
  • Detalhamento da RDC 430/2020;
  • Convergência internacional e com a RDC 301/2019 de Boas Práticas de Fabricação;
  • Sistema de gestão da qualidade;
  • Principais dúvidas dos atores da cadeia;
  • Qualificação de transporte de medicamentos;
  • Estudo de casos;
  • Teste.
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