Curso – Assuntos Regulatórios Internacionais: FDA – EMA – LATAM

Objetivo do curso

Capacitar profissionais da área regulatória e da indústria farmacêutica para atuarem de forma estratégica e em conformidade com as exigências internacionais. O curso proporciona uma visão abrangente e comparativa das principais agências regulatórias — ANVISA, FDA, EMA — e do cenário latino-americano (LATAM), abordando desde os requisitos mínimos para a elaboração de dossiês de registro de medicamentos até sua submissão, conforme as normas vigentes. Os participantes desenvolverão competências para interpretar, comparar e aplicar exigências regulatórias em mercados estratégicos, ampliando sua capacidade de expandir negócios e assegurar a conformidade em escala global.

Metodologia

Os professores são orientados a garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.

Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo. Além disso, você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o network entre os alunos de todo Brasil. Estes são os pilares da Faculdade CDPI.

A gestão pedagógica deste programa é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Importante
Este curso é no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet.

Diferenciais​

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
• Videoconferências com participação ao vivo do aluno.

Perfil do Aluno

Profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento e Controle de Qualidade que atuam ou desejam atuar com registro de medicamentos em mercados internacionais. Indicado para farmacêuticos e demais profissionais da saúde que buscam qualificação estratégica para submissões junto à ANVISA, FDA, EMA e outras agências globais.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Carga Horária: 20 horas

​A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Data de início e das demais aulas

20 de setembro de 2025;

04 de outubro de 2025.

As aulas podem sofrer alterações, com aviso prévio.

Horário das Aulas

Das 8h30 às 17h30.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.