Objetivo do curso
Food and Drug Administration (FDA) desempenha um papel crucial na regulamentação e aprovação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) nos Estados Unidos, influenciando significativamente o mercado global de medicamentos. As aprovações de novos IFAs pelo FDA são aguardadas com grande expectativa, pois não apenas indicam avanços científicos e inovações terapêuticas, mas também estabelecem tendências mundiais no tratamento de diversas doenças. Essas aprovações refletem um rigoroso processo de avaliação que assegura a eficácia, segurança e qualidade dos novos compostos, proporcionando confiança aos mercados internacionais. Além disso, as estratégias sintéticas empregadas na produção desses IFAs servem como referência para pesquisadores e fabricantes em todo o mundo, impulsionando a evolução contínua da indústria farmacêutica e melhorando os padrões de saúde global.
Estar atualizado com os lançamentos recentes do FDA é essencial para pesquisadores e estudantes, pois proporciona uma compreensão profunda das mais recentes inovações e tendências no campo farmacêutico. Conhecer em detalhes as estratégias sintéticas utilizadas na produção dos novos IFAs é crucial para o desenvolvimento de habilidades técnicas avançadas e para a aplicação de métodos inovadores em suas próprias pesquisas. Essa expertise não só aprimora a capacidade de contribuir para o avanço da ciência médica, mas também aumenta a competitividade no mercado de trabalho, onde a demanda por profissionais capacitados e informados sobre as últimas novidades é crescente. Além disso, a familiaridade com as abordagens aprovadas pelo FDA facilita a conformidade regulatória e a implementação de práticas de produção eficientes e seguras, essenciais para o desenvolvimento de novos tratamentos eficazes e acessíveis.
O curso tem por objetivo abordar o histórico e estratégias sintéticas utilizadas para produção de insumos farmacêuticos ativos aprovados pelo FDA em 2024, permitindo aos participantes entenderem as complexidades e os avanços técnicos envolvidos. Serão identificadas e analisadas as tendências emergentes na indústria farmacêutica global, equipando os participantes com insights valiosos sobre futuras direções e oportunidades no campo. Através da análise crítica das estratégias sintéticas, o aluno poderá desenvolver habilidades teóricas que são altamente valorizadas na pesquisa e na indústria farmacêutica, preparando os participantes para enfrentar desafios profissionais com confiança e competência.
-
Módulo 1 - Introdução ao processo de aprovação do FDA.
-
Módulo 2 - Panorama de moléculas aprovadas nos últimos 5 anos
- Estratégia sintética para obtenção do Remetirom utilizado para o tratamento de esteatose não alcoólica;
- Estratégia sintética para obtenção do Aprocitentan utilizado para o tratamento de hipertensão;
- Estratégia sintética para obtenção do Givinostat utilizado para o tratamento de distrofia muscular;
- Estratégia sintética para obtenção do Vadadustat utilizado para o tratamento de anemia;
- Estratégia sintética para obtenção do Danicopan utilizado para o tratamento de anemia hemolítica);
- Estratégia sintética para obtenção do Ceftobiprole utilizado para o tratamento antibacteriano;
- Estratégia sintética para obtenção do Tovorafenibe utilizado para o tratamento de glioma;
- Estratégia sintética para obtenção do Mavorixafor utilizado para o tratamento de hipogamaglobulinemia;
- Estratégia sintética para obtenção do Elafibranor utilizado para o tratamento de cirrose biliar primária.