Curso – Indústria de Medicamentos Veterinários: P&D, Analítico, Qualidade, Produção e Registro de Medicamentos Veterinários
Objetivo do curso
O CDPI VET sob coordenação do diretor Poatã Casonato, em parceria com Especialistas e Gestores no assunto, apresenta a mais uma novidade com o Curso de Indústria de Medicamentos Veterinários focado nas áreas de P&D, Analítico, Qualidade, Produção e Registro de Medicamentos Veterinários.
Esse curso é bastante abrangente e completo, oferecendo uma visão avançada aos profissionais envolvidos na área regulatória, analítica, farmacotécnica, sistema da qualidade e produtivo das indústrias veterinárias, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.
O objetivo é harmonizar o entendimento sobre as legislações atuais, atualizar os colaboradores da produção e os envolvidos no sistema da qualidade nas mais recentes normas de boas práticas de fabricação, capacitar os profissionais das áreas de P&D sejam eles farmacotécnicos ou analíticos nas tendências desse mercado cada dia mais em ascensão.
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Módulo 1: Introdução do Mercado Veterinário no Brasil
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Módulo 2: Agenda Regulatória MAPA
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Módulo 3: Regulação de Empresas
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Módulo 4: P&D Farmacotécnico e Analítico de Produtos Veterinários
- Desenvolvimento de produtos;
- Desenvolvimento analítico e Controle de qualidade;
- Partidas/lotes piloto;
- Estudos de estabilidade;
- Validação de metodologia analítica;
- Estudos laboratoriais;
- Pesquisa clínica;
- Estudos clínicos;
- Boas Práticas de Laboratório (BPL);
- Princípios para certificação e requisitos para produtos veterinários.
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Módulo 5: Registro de Produtos
- Definições de produtos e regulamentações aplicáveis;
- Definições de produtos e regulamentações aplicáveis;
- Produtos farmacêuticos;
- Produtos biológicos;
- Tipos de registro, alterações pós-registro, requisitos, formas de substituição;
- Sistema SIPEAGRO – Módulo Produtos;
- Athena;
- Sistema Eletrônico de Informações (SEI).
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Módulo 6: Boas Práticas de Fabricação e Produção
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Módulo 7: Boas Práticas Clínicas
Nathália Cabral Pinto
Coordenadora de Pré-Formulação - Abbott
Vinícius Müller
Gerente de P&D - Ourofino