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Curso – Integridade de Dados: Na Indústria Farmacêutica

10 horas
On-line e Ao Vivo
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Objetivo do curso

O curso de Introdução a Integridade de Dados é destinado a todos os profissionais da indústria farmacêutica que criam, revisam, aprovam e mantem os dados em qualquer função operacional das boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos, assim como a auditores do sistema de qualidade e profissionais de TI.  Os participantes terão a oportunidade de discutir os padrões recentes da indústria, normas e orientações e atuais expectativas regulatórias, estudos de caso, abordagens de auditoria e inspeção.

Diferenciais

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
  • Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Analistas, Especialistas, Supervisores, Coordenadores, Gerentes e demais profissionais das áreas de Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Analítica, Farmacotécnica, Validação, Bioequivalência e Pesquisa Clínica e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Ministrantes

Heloisa Mizrahy: Farmacêutica industrial formada pela Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ, possui MBA Executivo pela COPPEAD/UFRJ. Possui mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, ocupando posições de crescente responsabilidade nas áreas produtivas e de Garantia de Qualidade na GSK – GlaxoShmithKline. Ao longo de sua carreira, Heloisa atuou em diversos projetos estratégicos da companhia, realizando diligências para aquisição de empresas, sendo líder de remediação de planta do grupo e mais recentemente como membro do time global do programa corporativo de integridade de dados, sendo responsável pela implementação do plano em 33 sites da companhia. Sua extensa experiência tanto na área produtiva como na garantia de qualidade, faz com que a Heloisa se encontre apta para compartilhar tendências mundiais, abordando principais riscos relacionados a sistemas de qualidade. Atualmente vem desempenhando suas atividades como Consultora em Sistemas de Qualidade.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.

  • Mitos e Verdades sobre Integridade de Dados
  • Integridade de dados como um requisito novo
  • O que temos na Anvisa, FDA, EMA sobre isso?
  • Ciclo de Vida do Dado e os diversos riscos associados a Integridade de Dados
  • Como estão as guias de entidades farmacêuticas e agências regulatórias?
  • Qual o papel do funcionário em relação a integridade de dados?
  • Quando e como ocorrem fraudes?
  • Como garantir a integridade de dados em documentos eletrônicos e físicos?
  • Avaliação de Risco no ciclo de vida do dado
  • Como prevenir e detectar falhas em integridade de dados?
  • Auditoria Interna em Integridade de Dados
  • Criando uma cultura de Qualidade de Dados
  • Governança de Dados

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