Curso – Materiais de Embalagens: Regras de Rotulagem e Bulas para Medicamentos

Objetivo do curso

Em abril de 2016 foi publicada a resolução que transformou o cenário regulatório de materiais de embalagem para produtos farmacêuticos no Brasil, a RDC Nº 73/2016 que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providencias.

Em março de 2022 foi publicada a RDC 658/2022 que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, resolução esta que enfatiza a importância dos materiais de embalagem, processo de embalagem e integridade de dados no cenário farmacêutico nacional.

Diante desse panorama, o conhecimento das etapas de desenvolvimento e fabricação dos materiais de embalagem e fases deste processo se tornaram mais evidentes no mercado farmacêutico.

Características físicas e químicas dos materiais de embalagem primários, especificação técnica, métodos de análise, embalagens funcionais, acessórios, processos de embalagem, parâmetros críticos de processo, controle em processo, análise de risco, testes estáticos e dinâmicos, integridade de dados, auditorias externas em fabricante de materias, nível de qualidade aceitável (NQA), plano de amostragem, desenvolvimento x rotina.

O CDPI montou esse curso visando promover conhecimento para aqueles que trabalham direta ou indiretamente com materiais de embalagem. O objetivo do curso é trazer um olhar diferenciado e detalhado para materiais e processo de embalagem na indústria farmacêutica dando ênfase no seu desenvolvimento, rota produtiva, experiência do paciente com a embalagem e temas que não são abordados com frequência em programas de treinamento e universidades.

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Diferenciais​

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
• Videoconferências com participação ao vivo do aluno.

Perfil do Aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento de Embalagens, Desenvolvimento Farmacotécnico, Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Produção, Inovação Tecnológica, Manutenção e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Ministrante

Alex Sandro Araujo

Farmacêutico, Especialista em marketing (MBA) formado pela USP-ESALQ. Ampla experiência na indústria farmacêutica, nas áreas de produção e embalagem, desenvolvimento, controle de qualidade e inovação tecnológica. Atualmente exerce a função de Gerente de Produção na empresa Libbs Farmacêutica.

Letícia Martinez

Profissional com formação em Comunicação Social com ênfase em Publicidade e Propaganda. Pós-graduada pela PUC em Gestão de Pessoas e Liderança Organizacional (2023). Com experiência no setor de embalagens desde 2013, atuando em diferentes segmentos, desde gráficas rápidas até parques industriais gráficos. No setor farmacêutico, possui atuação contínua desde 2017. Atualmente, desempenha a função de Coordenadora de Desenvolvimento de Artes de Embalagem na Libbs, liderando projetos criativos e estratégicos para a inovação e aprimoramento de embalagens. É responsável pela coordenação de equipes multifuncionais, otimização de processos de design e implementação de soluções eficientes que garantem a conformidade regulatória e a satisfação dos clientes.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Carga Horária: 16 horas

​A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.