Curso – Materiais de Embalagens: Regras de Rotulagem e Bulas para Medicamentos

Objetivo do curso

Em abril de 2016, foi publicada a Resolução RDC nº 73/2016, que transformou o cenário regulatório dos materiais de embalagem para produtos farmacêuticos no Brasil. Essa norma dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, além de estabelecer outras providências. Posteriormente, em março de 2022, foi publicada a RDC nº 658/2022, que estabelece as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. Essa resolução enfatiza a importância dos materiais de embalagem, dos processos de embalagem e da integridade de dados no contexto da indústria farmacêutica nacional.

Diante desse novo cenário, o conhecimento das etapas de desenvolvimento e fabricação dos materiais e processos de embalagem tornou-se ainda mais relevante para o setor farmacêutico. Isso inclui o entendimento das características físicas e químicas dos materiais de embalagem primária, FRM-012 v.1 4 especificações técnicas, métodos de análise, embalagens funcionais, acessórios, processos de embalagem, parâmetros críticos, controles em processo, análise de risco, testes estáticos e dinâmicos, integridade de dados, auditorias externas em fabricantes de materiais, níveis de qualidade aceitável (NQA), planos de amostragem, além da distinção entre desenvolvimento e rotina. Também são relevantes as atualizações trazidas pelas RDCs nº 768 e nº 769, ambas de 12 de dezembro de 2022, que tratam, respectivamente, das normas de rotulagem de medicamentos e das regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas destinadas a pacientes e profissionais de saúde.

O aumento da exploração de recursos naturais também trouxe à tona a necessidade de a indústria farmacêutica explorar soluções mais sustentáveis. Nesse contexto, torna-se essencial discutir o cenário global de sustentabilidade voltado às embalagens de medicamentos, identificando tendências, controles, desafios e oportunidades para o setor.

Pensando nisso, a Faculdade CDPI desenvolveu este curso com o objetivo de promover conhecimento técnico para profissionais que atuam direta ou indiretamente com materiais de embalagem. A proposta é oferecer um olhar diferenciado sobre os materiais e processos de embalagem na indústria farmacêutica, com ênfase no seu desenvolvimento e na rota produtiva.

Metodologia

Os professores são orientados a garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.

Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo. Além disso, você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o network entre os alunos de todo Brasil. Estes são os pilares da Faculdade CDPI.

A gestão pedagógica deste programa é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Importante
Este curso é no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet.

Diferenciais​

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
• Videoconferências com participação ao vivo do aluno.

Perfil do Aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Controle de Qualidade, Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Analíticas, Produção, Planejamento, Suprimentos, Validação e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Carga Horária: 16 horas

​A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Data de início e das demais aulas

20 de setembro de 2025;

04 de outubro de 2025.

As aulas podem sofrer alterações, com aviso prévio.

Horário das Aulas

Das 8h30 às 17h30.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.