Curso – Nitrosaminas: Enfoque Analítico, Regulatório e Estratégias de Mitigação de Risco

Objetivo do curso

A detecção de nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e em medicamentos constitui um desafio de significativa relevância global. O setor farmacêutico demanda profissionais altamente qualificados, capazes de identificar, avaliar e mitigar os riscos associados à presença dessas impurezas.

Nesse contexto, este curso tem por objetivo capacitar profissionais no contexto do desenvolvimento analítico de metodologias aplicadas à sua quantificação segura de nitrosaminas, assim como a elaboração de petições pós-registro em conformidade com as normativas vigentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Metodologia

Os professores são orientados a trazer parte da sua experiência prática do dia a dia para o ambiente de sala de aula, compartilhando conhecimento técnico por meio de exemplos práticos. A proposta principal é que todos os participantes possam desenvolver uma visão técnica e específica sobre o tema, assim como elevar a compreensão e criticidade sobre a aplicação desses conhecimentos na rotina profissional.

Importante

Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet estável.

Diferenciais

• Avaliação e gestão de risco integrada: abordagens para identificação de fontes, avaliação de risco e plano de mitigação;
• Foco prático em desenvolvimento analítico: metodologias para detecção e quantificação de nitrosaminas em IFAs e medicamentos (GC-MS/MS, LC-MS/MS, ICP-MS);
• Alinhamento regulatório atualizado: conteúdo baseado nas exigências e orientações vigentes da ANVISA e principais agências internacionais (EMA, FDA);
• Corpo docente experiente: com atuação em P&D, controle de qualidade e assuntos regulatórios na indústria farmacêutica;
• Abordagem multidisciplinar: integração entre os temas analítico, farmacotécnico, gestão da qualidade da qualidade e regulatórios.

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Validação, Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia de Qualidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Certificado

Ao concluir o curso, o aluno terá acesso imediato ao certificado diretamente pelo Portal do Aluno. O documento fica disponível para impressão assim que o curso for finalizado, sem necessidade de prazo adicional para liberação.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Data de início e demais aulas

29 de agosto de 2026;
12 de setembro de 2026.

As aulas poderão sofrer alterações dentro das datas mencionadas, mediante aviso prévio.

Horário das aulas

Das 8h30 às 17h30.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.