Curso – Transferência de Tecnologia na Indústria Farmacêutica: Uso de I.A
Objetivo do curso
Capacitar profissionais, estudantes e afins que tenham interface com tecnologias de processos produtivos na indústria farmacêutica e que precisam realizar alterações pós registro nestes equipamentos, melhorias e inovações a níveis de processos produtivos no que tange à tecnologia farmacêutica.
O foco deste curso é a capacitação profissional para atender as atuais normativas referentes as mudanças de equipamentos e seus impactos técnicos e regulatórios, como (alterações “Low Shear para High Shear”,“estufas para leito fluidizado”, “V” para “Bin”, “Drageadeira’ para “Revestidora”, Alterações pós registro em produtos estéreis, etc), dentro da RDC73/2016, RDC851/2024 e RDC658/22, no âmbito do ciclo de vida de produtos para pós registros, embasamento técnico para elaboração de justificativas técnicas/similaridade para robustez do PATE, Análises de Risco e Afins (CPP/CQA´s).
-
Módulo 1 – Teoria
- 1. Pesquisa e Desenvolvimento aplicados para Tech Transfer;
- 1.1 Ciclo de Vida (RD 658/22) e sua correlação na Tech Transfer;
- 1.2 QbD – Quality By Designing – ICH Q8 R2 (Aplicabilidade para Tech Transfer);
- 1.3 Etapas e parâmetros críticos – CQA e CPP´s;
- 1.4 Ferramentas e Práticas para Scale UP Produtivo;
- 1.5 Uso de IA nos processos de Transferência de Tecnologia.
- 2. Transferência de tecnologia das principais formas farmacêuticas;
- 2.1 Sólidos;
- 2.2 Líquidos;
- 2.3 Semissólidos;
- 2.4 Produtos Estéreis.
-
Módulo 2 – Aula Prática
- Estratégia sintética para obtenção do Remetirom utilizado para o tratamento de esteatose não alcoólica;
- Estratégia sintética para obtenção do Aprocitentan utilizado para o tratamento de hipertensão;
- Estratégia sintética para obtenção do Givinostat utilizado para o tratamento de distrofia muscular;
- Estratégia sintética para obtenção do Vadadustat utilizado para o tratamento de anemia;
- Estratégia sintética para obtenção do Danicopan utilizado para o tratamento de anemia hemolítica);
- Estratégia sintética para obtenção do Ceftobiprole utilizado para o tratamento antibacteriano;
- Estratégia sintética para obtenção do Tovorafenibe utilizado para o tratamento de glioma;
- Estratégia sintética para obtenção do Mavorixafor utilizado para o tratamento de hipogamaglobulinemia;
- Estratégia sintética para obtenção do Elafibranor utilizado para o tratamento de cirrose biliar primária.
