Objetivo do curso
Auxiliar na capacitação de profissionais, estudantes e afins que tenham interface com tecnologias de processos produtivos na indústria farmacêutica e que precisam realizar alterações pós registro nestes equipamentos.
O foco deste curso é a capacitação profissional para atender as atuais normativas referentes as mudanças de equipamentos e seus impactos técnicos e regulatórios, como (alterações “Low Shear para High Shear”,“estufas para leito fluidizado”, “V” para “Bin”, “Drageadeira’ para “Revestidora”, etc), dentro da RDC73/2016 e RDC658/22, no âmbito do ciclo de vida de produtos para pós registros, embasamento técnico para elaboração de justificativas técnicas/similaridade para robustez do PATE, Análises de Risco e Afins (CMA/CPP/CQA´s).
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
- Curso online e pratica presencial, com acompanhamento de um professor-tutor
- Videoconferências com participação online do aluno
Perfil do aluno
Analistas, Especialistas, Supervisores, Coordenadores, e demais profissionais das áreas Analítica, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade e demais áreas que estejam diretas ou indiretamente relacionadas com o tema.
Ministrante
Rafael Fernandes: Farmacêutico industrial com mais de 17 anos de experiência na área de P&D com passagem pelas empresas Brainfarma, Cifarma, Fresenius Kabi e Prati Donaduzzi, atualmente no Laboratório Teuto; Docente do CDPI Pharma; Gerente de Desenvolvimento Tecnológico – Laboratório Teuto Brasileiro; Mestre em Ciências Farmacêuticas – ;; Pós-graduado em Pesquisa e Desenvolvimento; Pós-graduado em Gerenciamento de Projetos; MBA Pharmaceutical Technology Transfer and Post-Approval Changes – The Center for Professional Advancement (CFPA/FDA) – AMSTERDAM/THE NETHERLANDS; General English – British Estudies Centers – London UK.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 – Conceitos Fundamentais
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Módulo 2 – Teoria e aplicabilidade dos equipamentos e principais formas farmacêuticas
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Módulo 3 – Enquadramento Pós Registros Principais – Transferência de Tecnologia na Indústria Farmacêutica
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Módulo 4 – Cases reais / Resolução exercícios / Dúvidas