Objetivo do curso
Fundamentar os conceitos e definições de forma a propiciar o desenvolvimento de uma visão sistemática sobre como atender e a importância do atendimento das diretrizes de integridade de dados, suas bases normativas e operacionais de aplicação, as causas principais de não conformidade aos seus princípios, bem como as respectivas implicações para a qualidade e a conformidade regulatória.
Metodologia
Os professores são orientados a trazer parte da sua experiência prática do dia-a-dia para o ambiente de sala de aula, compartilhando conhecimento técnico por meio de exemplos práticos. A proposta principal é que todos os participantes possam desenvolver uma visão técnica e específica sobre o tema, assim como elevar a compreensão e criticidade sobre a aplicação desses conhecimentos na rotina profissional.
Importante: Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet estável.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
- Videoconferências com participação on-line do aluno;
- Educação voltada para o aprendizado contínuo e autônomo do aluno.
Perfil do aluno
O curso é destinado a profissionais que atuam ou desejam atuar em ambientes regulados, especialmente na indústria farmacêutica, e que necessitam compreender e aplicar práticas que assegurem a integridade de dados segundo os requisitos ALCOA++ ao longo do ciclo de vida dos dados e dentro de uma sistemática de governança de dados.
Profissionais indicados:
• Colaboradores das áreas de Garantia da Qualidade (QA) e Controle de Qualidade (QC);
• Analistas, técnicos e especialistas de laboratórios físico-químicos e microbiológicos;
• Profissionais de Produção, Engenharia e Validação;
• Documentação Técnica / Assuntos Regulatórios;
• Profissionais de TI envolvidos com sistemas computadorizados;
• Auditores internos e externos;
• Gestores e coordenadores responsáveis por conformidade e boas práticas.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 85% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.
Data de início e das demais aulas:
13 de junho de 2026;
27 de junho de 2026.
Contato
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1: Integridade de Dados – Origem, Conceitos e Definições
- 1. Integridade de Dados – Conceitos e Definições;
- 2. Evolução do conceito inicial até o conceito mais atual;
- 3. Ciclo de Vida do Dado e os diversos riscos associados a Integridade de Dados;
- 4. Governança de Dados;
- 5. O que fala a legislação da Anvisa, FDA, EMA?;
- 6. Qual o papel do funcionário em relação a integridade de dados?;
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Módulo 2: Aplicações Práticas de Integridade de Dados no Sistema da Qualidade
- 1. Quando, como e porque ocorrem fraudes?;
- 2. Como garantir a integridade de dados em sistemas, documentos eletrônicos e físicos?
- 3. Avaliação de Risco no ciclo de vida do dado;
- 4. Como prevenir e detectar falhas em integridade de dados?;
- 5. Auditoria Interna em Integridade de Dados;
- 6. Criando uma cultura de Qualidade de Dados.