RDC 665/2022: Produtos para Saúde – Formação de Auditores da Qualidade

Objetivo do curso

A necessidade de atendimento à crescente demanda da população por acesso à saúde gera pressões sobre o Complexo Industrial da Saúde (CIS), levando a um aumento do consumo de produtos para uso em saúde, serviços e procedimentos de elevada complexidade. Esses devem oferecer garantia de qualidade e menor risco possível à saúde da população.

Nesse cenário, a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998 e a RDC nº 59, de 27 de junho de 2000, a RDC 167/2004, e recentemente RDC nº 16, de 28 de março de 2013, foram revogados para a RDC 665/2022, que estabelece os padrões de qualidade que devem ser seguidos por fabricantes e empresas comercializadoras de produtos para saúde no Brasil.

O objetivo é fornecer aos fabricantes e comercializadores de produtos para saúde auxílio para obtenção das informações referentes às Boas Práticas (BP) relacionadas às exigências da Anvisa e do Mercosul, traduzindo-as de forma prática em passos a serem seguidos para adequação das empresas às Boas Práticas (BP), obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e obtenção do Certificado de Armazenamento e Distribuição (CBPAD).

Nesta formação vamos Interpretar os requisitos da Resolução RDC 665/2022, destacar as principais mudanças em relação a RDC 16/2013 que ocorreu recentemente, orientando as empresas para o desenvolvimento e a implementação do Sistema da Qualidade conforme a norma. Também vamos capacitar os participantes para Implementarem os programas de auditorias internas e externas, visando o cumprimento das regulamentações compulsórias dos Órgãos Regulamentadores.

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Diferenciais​

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor
• Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno​

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Ministrante

Márcia Lopes de Sousa: Farmacêutica formada pela UFG/GO e Mestrado em Fármacos e Medicamentos pela FCFRP-USP. Auditora Fiscal de saúde pública da Vigilância Sanitária de Goiânia. Atuou como coordenadora do curso de farmácia nas Faculdades ITPAC (Araguaína/TO) e ULBRA (Palmas/TO). Foi docente das disciplinas de Controle de Qualidade, Farmacognosia e Legislação Farmacêutica. Docente de pós-graduação no CDPI PHARMA e instrutora de curso de Auditoria, BPL, BPF para Indústrias de Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes. Atua em inspeções nas áreas de Indústrias de Medicamentos, Cosméticos e Produtos para Saúde, Laboratórios Analíticos, Importadoras há mais de 20 anos. Vasto conhecimento em BPF, BPL, BPDA, validação, qualificação, auditoria, controle de qualidade.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.