Workshop – ICH Q12: Implementação das Diretrizes para Gestão do Ciclo de Vída de Medicamentos
O Evento
Participe deste evento presencial e aprofunde seus conhecimentos na ICH Q12, explorando estratégias avançadas para otimizar processos produtivos, reduzir desperdícios e garantir conformidade regulatória, elevando os padrões de qualidade na indústria farmacêutica.
O que você vai aprender?
- Implementação prática das diretrizes da ICH Q12 no gerenciamento do ciclo de vida dos medicamentos;
- Aplicação de ferramentas regulatórias para maior eficiência e segurança na produção farmacêutica;
- Melhoria dos processos de qualificação e validação para reduzir desvios e otimizar a qualidade;
- Estratégias para gestão de mudanças e submissões regulatórias, conforme padrões internacionais.
Evento Gratuito | Vagas Limitadas
Lista de espera liberada. Inscreva-se e tenha a chance de participar.
Clique aqui para a lista de espera!
Programação
8h – CREDENCIAMENTO
8h30 – ABERTURA
▪ Dr. Jorge Mendonça | Farmanguinhos
▪ Dr. Walter João | CFF
▪ Dr. Camilo Carvalho | CRF-RJ
▪ Dr. Celso Braga | SINFAR-RJ
9h – VISÃO GERAL DAS DIRETRIZES DO ICH Q12 E SUA RELAÇÃO COM ICH Q8, Q9 E Q10 ELEMENTOS-CHAVE DA GESTÃO DO CICLO DE VIDA DE MEDICAMENTOS SINTÉTICOS
ESTABELECIMENTO DE PROTOCOLOS DE GESTÃO DE PÓS-APROVAÇÃO (PACMP)
▪ Dr. Raphael Sanches | Gerente GGMED – Anvisa
10h – COFFEE BREAK
11h – DESAFIOS E ESTRATÉGIAS PARA IMPLEMENTAÇÃO DO ICH Q12 EM INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS
▪ Dra. Rosi de Aquino | Butantan
12h30 – ALMOÇO
14h30 – CLASSIFICAÇÃO E CONTROLE DE MUDANÇAS REGULATÓRIAS INTEGRAÇÃO DA QUALIDADE FARMACÊUTICA AO LONGO DO CICLO DE VIDA DO PRODUTO
▪ Dra. Michele Rocha | Lundbeck
15h30 – MESA TÉCNICA
A CASOS PRÁTICOS E IMPACTOS NA SUBMISSÃO REGULATÓRIA JUNTO À ANVISA, FDA E EMA
• Dr. Raphael Sanches | Anvisa
• Dra. Rosi de Aquino | Butantan
• Dra. Michele Rocha | Lundbeck
• Dr. Poatã Casonato | CDPI / Ephar
• Dra. Juliana Soares | Farmanguinhos
17h – ENCERRAMENTO
Data
29 de maio de 2025.
Horário
Das 8h até às 17h.
Local
Novotel – Barra da Tijuca
Av. Lúcio Costa, 5210 – Barrra da Tijuca, Rio de Janeiro – Rj
Clique aqui para a lista de espera!
Contatos
Para mais informações, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
A grade do curso está vazia