Imersão Técnica – Assuntos Regulatórios do Desenvolvimento ao Pós-Registro
Sobre o evento
A Imersão em Assuntos Regulatórios é uma experiência online estruturada em painéis técnicos, com foco na análise prática de dossiês de registro e pós-registro.
O conteúdo parte de situações reais da indústria e da avaliação regulatória, abordando desde as avaliações preliminares até os fatores que impactam exigências e indeferimentos.
Serão discutidos critérios utilizados pela Anvisa, leitura crítica de documentos técnicos e a forma como diferentes áreas influenciam a qualidade do dossiê ao longo do ciclo de vida
CLIQUE AQUI E FAÇA SUA INSCRIÇÃO GRATUITAMENTE
Para quem é
A imersão é direcionada a profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios, bem como analistas e especialistas das áreas técnicas da indústria farmacêutica.
Também é indicada para profissionais envolvidos com desenvolvimento, qualidade e documentação, além de quem participa de processos de submissão e avaliação técnica.
O que você vai aprender?
• Como dossiês de registro e pós-registro são avaliados na prática
• Onde surgem as principais exigências e indeferimentos
• Como analisar DIFA e identificar fragilidades na documentação de IFA
• Como estruturar e interpretar CTD e CMC com consistência técnica
• Como correlacionar desenvolvimento, estabilidade e documentação
• Como interpretar resultados analíticos e validar métodos com segurança
• Como PGMP impacta diretamente a qualidade dos processos e do dossiê
Quem ensina
A imersão reúne profissionais com atuação direta na avaliação e estruturação de processos regulatórios, abrangendo a perspectiva da agência reguladora, da indústria e da consultoria técnica.
Essa composição permite uma visão integrada entre quem desenvolve, quem estrutura e quem avalia, contribuindo para uma leitura mais completa dos processos regulatórios.
Quem ensina
- Henrique Mansano – Anvisa CMARR – Coordenador da CMARR da Anvisa
- Nayrton Flávio – Anvisa
- Diogo dos Santos Alves – Desenvolvimento Analítico
- Rodrigo Gomes – Teuto – CTD e CMC
- Pollyana Segantine – Teuto – Assuntos Regulatórios PGMP
Cenário Atual
A avaliação regulatória tem se tornado mais criteriosa, com maior atenção à consistência técnica dos dossiês e à correlação entre documentos ao longo do desenvolvimento.
Na prática, isso se reflete no aumento de exigências técnicas, na necessidade de maior robustez na documentação e na ampliação do nível de análise sobre DIFA, CMC e validações analíticas.
Esses fatores impactam diretamente o tempo de aprovação e a previsibilidade dos processos regulatórios, tornando essencial uma abordagem mais estruturada e crítica na construção dos dossiês
Data
18 e 19 de maio de 2026.
Horário
Das 19h30 às 22h.
Formato
Online ao vivo
Evento GRATUITO
Contatos
Para mais informações, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
