Objetivo do curso
O CDPI, sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os consultores e especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso.
Apesar de todas as adversidades geradas pela resolução RDC nº 53/15, estamos vivenciando um cenário bastante inovador. Precisamos nos adaptar e evoluir para que possamos, não somente atender aos requerimentos regulatórios e analíticos, mas também, continuar garantindo a qualidade e segurança dos medicamentos comercializados em nosso país. Para que esta evolução seja contínua, se faz necessária a união das competências e habilidades e a troca de experiências que estaremos vivenciando nesse curso.
O curso tem o objetivo de capacitar todos os profissionais envolvidos no controle de qualidade e desenvolvimento de métodos analíticos, métodos indicativos de estabilidade, bem como o aprimoramento em ferramentas e estudos de caso aplicados conforme exposto no conteúdo programado abaixo, além da compreensão de todos os impactos que essa Resolução trouxe para as indústrias farmacêuticas, farmoquímicas e laboratórios analíticos.
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1 – Aspectos regulatórios
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2- Premissas dos estudos de degradação forçada
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3 – Desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade
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4 – Balanço de massas
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5 – Ferramentas de identificação de produtos de degradação
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6 – Protocolo e Relatório
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7 – Estudos de casos