Objetivo do curso
Auxiliar na capacitação de profissionais, estudantes e afins que tenham interface com tecnologias de processos produtivos na indústria farmacêutica e que precisam realizar alterações pós registro nestes equipamentos.
O foco deste curso é a capacitação profissional para atender as atuais normativas referentes as mudanças de equipamentos e seus impactos técnicos e regulatórios, como (alterações “Low Shear para High Shear”,“estufas para leito fluidizado”, “V” para “Bin”, “Drageadeira’ para “Revestidora”, etc), dentro da RDC73/2016 e RDC658/22, no âmbito do ciclo de vida de produtos para pós registros, embasamento técnico para elaboração de justificativas técnicas/similaridade para robustez do PATE, Análises de Risco e Afins (CMA/CPP/CQA´s).
Contatos
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Módulo 1 – Conceitos Fundamentais
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Módulo 2 – Teoria e aplicabilidade dos equipamentos e principais formas farmacêuticas
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Módulo 3 – Enquadramento Pós Registros Principais – Transferência de Tecnologia na Indústria Farmacêutica
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Módulo 4 – Cases reais / Resolução exercícios / Dúvidas