Estudos de Estabilidade RDC 318 – Aula Prática e Teórica

Objetivo do curso

Na indústria farmacêutica, a realização dos Estudos de Estabilidade é essencial para assegurar que os medicamentos desenvolvidos mantenham sua eficácia e segurança durante o ciclo de vida do produto, obedecendo aos critérios de estabilidade determinados pela legislação. A estabilidade dos produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade, luz e outros fatores relacionados ao próprio produto como propriedades físicas e químicas, de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem. Este curso tem como objetivo capacitar profissionais das áreas técnicas e analíticas das mais diversas áreas da indústria, que tenham contato com estudos de estabilidade: Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Documentação Técnica, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, entre outras. O curso abrange desde a base técnica-regulatória até aspectos bastante práticos como planejamento e execução das análises, avaliação de resultados, elaboração de documentos e avaliação de tendência para trazer ao profissional um olhar mais amplo e completo para os estudos de estabilidade.

Diferenciais

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
• Curso online e pratica presencial, com acompanhamento de um professor tutor
• Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Analistas, Especialistas, Supervisores, Coordenadores, e demais profissionais das áreas Analítica, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade e demais áreas que estejam diretas ou indiretamente relacionadas com o tema.