Programa – Dissolução: Desenvolvimento de Métodos de Dissolução – RDC 31/10
Objetivo do curso
Esse programa especializado permite uma visão aprofundada sobre o tema Dissolução com um conteúdo organizado de forma a trazer uma visão clara sobre as diferentes aplicabilidades dessa ferramenta, aprofundando em conceitos regulatórios, práticos e em ferramentas alternativas, como modelagem matemática, condições biopreditivas e correlação in vivo in vitro, que auxiliam no processo de desenvolvimento de novos produtos, assim como resolução de problemas comuns aos profissionais que fazem uso da ferramenta. Trata-se de um programa abrangente, trazendo os conceitos básicos e avançados de forma simples e didática, para capacitar profissionais com ou sem experiência na área.
O Programa promove diálogo com especialistas e profissionais conceituados e amplia a rede de contatos dos alunos, oferecendo uma sólida e efetiva orientação científica desde a base técnica-regulatória até aspectos bastante práticos do dia a dia, incluindo as principais demandas e interações com a ANVISA
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
-
Módulo 1 – Conceitos básicos e o ensaio de solubilidade
- Conceitos básicos;
- Equilíbrio ácido-base;
- Solubilidade de fármacos;
- Condição sink;
- Tensoativos;
- Permeabilidade / Biodisponibilidade;
- Conceitos básicos de farmacocinética;
- Sistema de classificação biofarmacêutico (bcs);
- Estudo de solubilidade;
- Contexto regulatório;
- Procedimento p/ alta solubilidade;
- Procedimento p/ baixa solubilidade;
- Utilização de tensoativos;
- Validação de metodologia;
- Estado de equilíbrio de solubilidade;
- Determinação de condição sink.
-
Módulo 2 – Desenvolvimento de métodos de dissolução e metodologias biorrelevantes de dissolução
- Desenvolvimento de métodos de dissolução;
- Contexto regulatório;
- Aparatos I e II / condições de dissolução;
- Determinação do poder discriminativo;
- Deaeração;
- Utilização de enzimas;
- Tensoativos;
- Artefatos de dissolução;
- Semelhança de perfis de dissolução (f2);
- Determinação do poder discriminativo;
- Metodologia padronizada de dissolução;
- Métodos alternativos de comparação de perfis (multivariados).
-
Módulo 3 – Mecanismos de liberação de forma farmacêuticas e modelagem de dissolução
- Dissolução biorrelevante;
- Conceitos básicos de bioequivalência;
- Aparato III;
- Aparato IV;
- Meios de dissolução biorrelevantes;
- Condições de dissolução biomiméticas;
- Correlação In Vivo In Vitro;
- Estudo de caso: metodologias biopreditivas.
- Mecanismos de liberação;
- Liberação imediata;
- Liberação prolongada matricial (lipofílico e hidrofílico);
- Liberação prolongada reservatório;
- Sistemas de bomba osmótica;
- Liberação retardada.
-
Módulo 4 – Tratamentos de dados / cases
- Interpretação de dados de dissolução;
- Exemplo: como desenvolver um novo método de dissolução?
- Investigação de artefatos de dissolução;
- Análise de tendência para dissolução;
- Aplicação de correlação in vivo in vitro nível c;
- Aplicação de análise de semelhança de perfis (f2);
- Aplicação de análise de semelhança alternativos (multivariados).
