RDC 53/2015 – Estudos de degradação forçada e estudos de perfil de degradação, na identificação e qualificação de produtos de degradação e medicamentos

Objetivo do curso

O CDPI Pharma oferece, em conjunto com seus consultores e especialistas, apresenta o curso Qualificação de Produtos de Degradação RDC 53/2015: emprego da toxicologia analítica e preditiva. Curso inédito para o mercado industrial farmacêutico.

Este curso tem o objetivo de abordar os pontos necessários para a elaboração do relatório de qualificação de produtos de degradação de medicamentos, sob a óptica toxicológica e regulatória. São apresentados os principais conceitos de toxicologia e as legislações nacionais e internacionais que trazem as diretrizes e embasamento para a realização dos estudos toxicológicos. Além disso, são discutidos vários assuntos como a avaliação toxicológica através de modelos (computacionais), o último documento com Perguntas e Respostas publicado pela ANVISA sobre a qualificação de produtos de degradação.

Certificado

Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.