RDC 166 – Validação de Métodos Analíticos
Objetivo do curso
A nova RDC nº 166 de 24 de julho de 2017, publicada pela Anvisa, estabelece os critérios para a validação de métodos analíticos. A mesma é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção.
Este curso tem o objetivo de capacitar todos os profissionais envolvidos no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, além da compreensão de todos os impactos que essa nova Resolução trouxe para as indústrias farmacêuticas, farmoquímicas e laboratórios analíticos.
Certificado
Serão emitidos e enviados por e-mail os certificados de participação no curso a todos os participantes que obtiverem a frequência mínima de 75% (setenta e cinco) da carga horária do curso.
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1. Definições e conceitos de Validação Analítica:
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2. Tipos de métodos analíticos e critérios de aprovação para a validação analítica:
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3. Técnicas Analíticas:
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4. Evolução da norma de validação analítica (RE899/10 p/ RDC 166/17):
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5. Protocolo e Relatório:
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6. Estudos de casos.