Curso – RDC 430: Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte de Medicamentos

Objetivo do Curso

A publicação da RDC 430/2020, sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos representou um grande desafio para o setor logístico farmacêutico como um todo, em função de novos requisitos regulatórios associados às melhores práticas de armazenamentos, distribuição e transporte de medicamentos aplicadas no mundo, alinhadas ao Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) e à Organização Mundial de Saúde (OMS).

A discussão do principais desafios para o setor farmacêutico e análise das mudanças regulatórias são de grande importância para que os farmacêuticos que atuam nesse setor possam compreender os requisitos mínimos definidos com a publicação do novo marco regulatório para o setor de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.

A inclusão de novos requisitos técnicos como sistema da qualidade, mapeamento de processos, qualificação, validação e qualificação térmica trouxeram várias dúvidas de como e quando esses requisitos são aplicáveis e de que forma se demonstra o cumprimento dos mesmos.

A capacitação dos profissionais farmacêuticos e a atualização nesses conceitos são de extrema necessidade para que nas etapas de armazenamento, distribuição e transportes sejam garantidas a segurança e eficácia dos medicamentos quando são utilizados pelos pacientes.

Nesse sentido, o CDPI montou esse curso visando promover uma análise teórica e prática para a elucidação dos principais gargalos e dificuldades das indústrias farmacêuticas, operadores logísticos, armazenadoras e transportadoras no Brasil.