RDC 677/2022 – Controle de Nitrosaminas

Objetivo do curso

É proporcionar a compreensão do cenário global de controle de Nitrosaminas em medicamentos, abordando desde a origem da preocupação das agências regulatórias até as consequências para os fabricantes de IFA e detentores de registro de medicamento, pontuando os requerimentos regulatórios para a avaliação de Nitrosaminas. Desse modo, familiarizar os participantes ao cenário regulatórios limites toxicológicos globais para combate as Nitrosaminas, às fontes de contaminação e adoção de métodos analíticos adequados.

Será realizado na segunda parte do curso a aula prática em laboratório de alta tecnologia, utilizando o Espectrômetro de Massa, na qual os alunos serão desafiados a compreender os desafios na análise de Nitrosaminas, sendo do reparo da amostra até os resultados no processamento de dados.

Dessa forma, o curso abrange da teoria para a prática de forma moderna e inovadora, para formar profissionais capazes de atuar com excelência na Indústria Farmacêutica em atendimento às exigências regulatórias atuais.

Diferenciais

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
• Videoconferências com participação online do aluno

Participantes

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado de conclusão do Curso. Os participantes terão acesso ao certificado, que será disponibilizado por e-mail, em até 7 dias corridos após a conclusão do curso.