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Programa – Pós-Registro: RDC73/2016 851 e 882/2024 PATE, HMP, CADIFA e como organizar dados para utilizar de forma efetiva o PGMP como ferramenta regulatória de minimalização de impacto

50 horas
On-line e ao vivo
0 aulas
0 quizzes
0 estudantes

Objetivo do curso

Capacitar profissionais para compreender e aplicar as normas atualizadas de pós-registro da Anvisa, incluindo as RDCs 73/2016, 851 e 882/2024. O curso aborda a elaboração do Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE), Histórico de Mudança do Produto (HMP), Certificado de Adequação de Insumos Farmacêuticos Ativos (CADIFA) e o uso eficaz do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP) como ferramenta regulatória para minimizar impactos.

Metodologia

O curso é oferecido no formato online, com aulas ao vivo ministradas por especialistas do CDPI Pharma. Utiliza metodologias ativas de ensino, proporcionando uma experiência digital diferenciada e promovendo networking entre alunos de todo o Brasil.

Diferenciais​

  • Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
  • Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor
  • Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno

Destinado a especialistas, analistas, gerentes, coordenadores, supervisores e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico, Validação e outras áreas relacionadas ao tema.

Certificado

Ao concluir pelo menos 80% do curso, o aluno receberá um certificado emitido pela Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC. O certificado será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão e pode ser acessado pela área de estudos online.

Webinar

Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.

Data de início:

29 de março de 2025.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Horário das aulas:

Aos sábado, das 8h30 às 17h30.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.

A grade do curso está vazia

Dr.ª Paula Aline Tomaz Dias

Gerente de Assuntos Regulatórios.  União Química

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