Pós-Graduação Assuntos Regulatórios – Ênfase em CTD, PATE, IFA, PGMP, CMC e Tendências Internacionais

Objetivo do curso

A indústria farmacêutica e seu órgão regulador (Anvisa) estão passando por mudanças rápidas em uma nova realidade de globalização das normas técnicas. A entrada na Anvisa para o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (ICH) trouxe inúmeros desafios técnicos, incluindo a incorporação dos princípios de qualidade em processo de desenvolvimento e durante todo o ciclo de vida do produto. Em um tempo em que a técnica, conhecimento e tecnologia são cruciais para obtenção de um medicamento de qualidade, segurança e eficácia.

Visando o cenário acima, a Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios trouxe ênfase em vários temas atuais e relevantes para o ambiente regulatório das indústrias farmacêuticas como o CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) e o PGMP (Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro) assuntos alinhados com as tendências regulatórias internacionais, além das regulamentações nacionais voltadas para PATE, IFA e demais envolvidas na regulamentação de medicamentos.

Trazer essa visão sistêmica das diversas áreas técnicas que compõem a indústria farmacêutica e capacitar o profissional de forma mais relevante e proativa na aplicação das normas específicas nas áreas geradoras de informações, é o objetivo dessa pós-graduação. O participante irá compreender a relevância, a complexidade e o alcance deste profissional na dinâmica de funcionamento de uma indústria farmacêutica tendo este um papel estratégico e decisivo nos processos de aprovação de um medicamento e sua manutenção no portfólio da empresa.

Metodologia

Os professores são orientados a garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.

Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo. Além disso você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o network entre os alunos de todo Brasil. Estes são os pilares do CDPI PHARMA.

Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.

A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.

Diferenciais

• Profissionais que são referência nacional e internacional, renomados do meio industrial
  farmacêutico;
• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
• Videoconferências com participação online do aluno.

Perfil do aluno

Analistas, Especialistas, Coordenadores, Supervisores, Gerentes e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Sistema da Qualidade, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico, Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, Equivalência Farmacêutica Estabilidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.

Certificado

Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.

Webinar

Aos sábados na Plataforma Zoom.

Data de início

17 maio de 2025.

Horário

Das 08h30 às 18h.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.