Pós-Graduação – Assuntos Regulatórios: Ênfase Internacional, CMC e Inteligência Artificial

Objetivo do curso

A indústria farmacêutica e o ambiente regulatório global atravessam um período de profunda transformação, impulsionado pela harmonização internacional de requisitos técnicos, pela evolução contínua das regulamentações sanitárias e pela crescente digitalização dos processos regulatórios. Nesse cenário, os profissionais de Assuntos Regulatórios precisam desenvolver competências avançadas para atuar de forma estratégica ao longo de todo o ciclo de vida dos medicamentos, desde o desenvolvimento até a manutenção pós-registro.

A Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios foi concebida para capacitar profissionais a compreender, interpretar e aplicar os principais marcos regulatórios nacionais e internacionais, com destaque para as diretrizes do ICH (International Council for Harmonisation), os requisitos de CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), a Gestão do Ciclo de Vida do Produto (PLM), o Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP), a Inteligência Regulatória e as estratégias de submissão e manutenção de registros.

Como diferencial, o curso incorpora conceitos de transformação digital e de Inteligência Artificialaplicada aos Assuntos Regulatórios, explorando tecnologias como IA Generativa, MachineLearning, Processamento de Linguagem Natural (NLP), Robotic Process Automation (RPA) e análise avançada de dados. Essas ferramentas permitem otimizar atividades regulatórias,automatizar processos, fortalecer a gestão do conhecimento, aprimorar a elaboração e a revisãode dossiês eletrônicos e apoiar a tomada de decisão baseada em evidências.

O programa tem como objetivo desenvolver uma visão integrada e estratégica, aliada a experiências práticas de profissionais atuantes na área, com forte orientação à inovação. A proposta é preparar especialistas capazes de atuar com excelência técnica, protagonismo regulatório e capacidade de liderança em ambientes altamente regulados, contribuindo para a conformidade normativa, a sustentabilidade do portfólio e a competitividade das organizações no cenário global.

Metodologia

Os professores são orientados a garantir que todos os participantes desenvolvam a visão e os conhecimentos específicos relacionados aos temas propostos, sempre sob a perspectiva de umprofissional especialista ou gestor técnico. Para isso, consideram que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.

O objetivo não é aprofundar verticalmente o conhecimento técnico de cada área, mas compartilhar uma compreensão ampla, integrada e aplicável ao contexto regulatório. Além disso, o aluno vivencia uma experiência digital diferenciada e se beneficia do networking com colegas de todo o Brasil. Esses são pilares fundamentais da Faculdade CDPI.

A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Importante: Esta pós-graduação é oferecida no formato digital, com online ao vivo, utilizando metodologias ativas de ensino que favorecem a interação entre alunos e professores. Para acompanhar as aulas, o aluno deverá dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, como computador ou tablet, além de uma conexão estável com a internet.

Diferenciais

•  Profissionais que são referência nacional e internacional, renomados do meio industrial farmacêutico compartilham experiências com demonstrações de casos atuais reais e situações práticas;
•  Ênfase pioneira em aplicações práticas de Inteligência Artificial nos Assuntos Regulatórios Discussões conduzidas por especialistas do CDPI Pharma, trazendo a realidade da indústria para a sala de aula;
•  Curso 100% online, em formato ao vivo, que proporciona interação direta com os professores e colegas de turma, favorecendo o networking e a troca de experiências durante as aulas;
• Videoconferências interativas, que permitem participação ativa dos alunos em tempo real.

Perfil do aluno

O curso é voltado para profissionais que atuam ou desejam atuar em áreas estratégicas da indústria farmacêutica e laboratórios, como: Analistas, Especialistas, Coordenadores, Supervisores, Gerentes e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Sistema da Qualidade, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico, Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, Equivalência Farmacêutica Estabilidade e demais áreas que estejam diretas ou indiretamente relacionadas com o tema.

Certificado

Ao término da pós-graduação, o certificado será emitido e disponibilizado no prazo de até 90 dias corridos. Para que o documento seja gerado, é necessário que o aluno tenha concluído 100% do curso, sem pendências em disciplinas, estando aprovado em todas com média mínima de 7,0, incluindo o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC).

Webinar

Aos sábados na Plataforma Zoom.

Data de Início

24 de outubro de 2026.
As aulas podem sofrer alterações, com aviso prévio.

Horário

Das 08h30 às 18h00.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.