Objetivo do curso
Atualmente, a indústria farmacêutica vem atravessando mudanças rápidas e enfrentando inúmeros desafios. A alta concorrência exige que, além da necessidade de acelerar tanto o processo de desenvolvimento de medicamentos, as etapas produtivas que sucedem em seu ciclo de vida (incluindo, por exemplo, o controle de qualidade) também sejam otimizadas. Adicionalmente, as expectativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a incorporação dos princípios de qualidade em processo de desenvolvimento e durante todo o ciclo de vida do produto (QbD) são um desafio adicional para o mercado, que ainda é carente em profissionais com esses conceitos.
Os avanços na tecnologia, a influência da informação e da era internacional, bem como a expansão da capacidade de comunicação, aceleram significativamente o impacto da globalização. Assim, o desenvolvimento industrial, especialmente no setor farmacêutico, tornou-se na última década ainda mais evidente e passou a exigir padrões de controle de qualidade mais rigorosos e que são alvos constantes de auditorias realizadas pelos órgãos governamentais.
Nesse sentido nossa Pós-graduação na área Analítica, que engloba tanto o desenvolvimento quanto o controle de qualidade, reuniu algumas referências no assunto para construir um curso de capacitação e formação através de aulas práticas em laboratório analítico e aulas ao vivo (EAD) contemplando as principais ferramentas e características necessárias exigidas para esse tema.
Metodologia
Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico e ANVISA, somadas a aulas práticas vivenciais, a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.
Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.
Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
*Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo) e aulas práticas em laboratório, com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas on-line, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Validação, Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia de Qualidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema
Certificado
Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.
Vagas Limitadas
Webinar
Aos sábados na Plataforma Zoom.
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Carga horária
400 horas.
Aulas ao vivo das 08h30 às 18h aos sábados (2 x ao mês).
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 - Desenvolvimento e Validação de Métodos
- Validação de Métodos Analíticos;
- Ciclo de Vida de medicamentos;
- Introdução ao Desenvolvimento de Métodos Analíticos;
- Dissolução – Introdução e desenvolvimento de métodos;
- Cromatografia Gasosa – Introdução e Desenvolvimento de métodos;
- Estatística aplicada ao desenvolvimento de métodos;
- Técnicas de estado sólido – Introdução e aplicações na pré-formulação;
- Cromatografia Líquida – Introdução e Desenvolvimento de métodos.
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Módulo 2 - Avaliação Analítica de Medicamentos
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Módulo 3 - Ferramentas de Gestão no Laboratório
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Módulo 4 - Controle de Qualidade
- Controle de qualidade de matérias primas – Amostragem, ensaios clássicos e análises em skip lot;
- Controle de qualidade físico-químico;
- Controle de qualidade microbiológico;
- Controles em processo:análise de produtos intermediários e liberação de linha;
- Análise de dados de liberação e revisão dos dados de qualidade do produto;
- Documentação técnica aplicada ao controle de qualidade.
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Módulo 5 - Avançado Analítico
- Caracterização instrumental de impurezas: espectrometria de massas, ressonância magnética nuclear (RMN) e técnicas de isolamento de substâncias ;
- Predição de Impurezas de degradação;
- Avaliação toxicológica de substâncias;
- Extraíveis e lixiviáveis;
- Nitrosaminas;
- Documentação técnica aplicada ao desenvolvimento analítico.
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Módulo 6 - (Aulas práticas no laboratório) OPTATIVO
- Prática em cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC): conceitos fundamentais e avanços tecnológicos;
- Desenvolvimento de método analítico por cromatografia liquida (CLAE/HPLC);
- Desenvolvimento de método de dissolução;
- Cromatografia gasosa na prática (EAD);
- Espectrofotômetro de massa (EAD).
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Módulo 7 - Gestão de Projetos, Pessoas e TCC