Objetivo do curso
Atualmente, a indústria farmacêutica vem atravessando mudanças rápidas e enfrentando inúmeros desafios, incluindo as demandas da concorrência global, a necessidade de acelerar o processo de desenvolvimento de medicamentos e as expectativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a incorporação dos princípios de qualidade em processo de desenvolvimento e durante todo o ciclo de vida do produto (Fase I, fase II e fase III). Neste contexto, a área Farmacotécnica assume um dos papéis mais importantes para a viabilização do processo produtivo, da forma farmacêutica e contribuição no sucesso do registro do medicamento. Em sinergia com o objetivo de produção em larga escala de medicamentos seguros, eficazes e de alta qualidade após a publicação na Anvisa.
A produção de medicamentos tornou-se muito mais complexa frente todos requerimentos e regulação exigidos pela Anvisa em suas diversas RDC’s. Conhecer todas as estratégias de programação, planejamento e controle de Produção, bem como conectar estes conceitos ao ciclo de vida de produtos, são qualidades fundamentais para os profissionais da indústria farmacêutica e para estudantes que almejam ingressar neste mundo.
A Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos, pretende capacitar e formar profissionais capazes de atuar e desempenhar atividades relacionadas ao desenvolvimento Farmacotécnico, pesquisa, desenvolvimento/concepção de produtos e transferência destes para o ambiente produtivo, bem como compreender toda dinâmica de planejamento, estratégias e controle de produção. Tudo isso integrado ao novo conceito de ciclo de vida de produtos da RDC658/2022.
Metodologia
Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico e ANVISA, somadas a aulas práticas vivenciais, a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.
Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.
Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
*Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo) e aulas práticas em laboratório, com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas on-line, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor
- Videoconferências com participação online do aluno
Perfil do aluno
Especialistas, analistas, gerentes, coordenadores, supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Validação Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia de Qualidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.
Certificado
Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.
Vagas Limitadas!
Webinar
Aos sábados na Plataforma Zoom.
Aulas ao vivo das 8h30 às 18h aos sábados (2x ao mês).
Data de início
15 de fevereiro de 2025.
Aulas Práticas
Será realizado em nossos laboratórios em:
SÃO PAULO – Avenida Professor Francisco Morato, 4426, Vila Sônia – CEP: 05.520-200 – São Paulo – SP.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 - Tecnologia e Dinâmica Industrial Farmacêutica Geral sob a ótica do P&D
- Introdução à Tecnologia Farmacêutica: conceitos básicos e Dinâmica da Indústria Farmacêutica Geral sob a ótica do P&D;
- Overview do Mercado Farmacêutico Mundial/Brasileiro e a Tecnologia Farmacêutica: “Oportunidades e Desafios”;
- Legislação Pós-Registro e Registro de Medicamentos (Ênfase: RDC 73/2016, RDC 200/2017 e RDC 658/2022);
- Ciclo de Vida de Produtos e toda sua interface com a Qualidade – Oportunidades e Desafios;
- Planejamento de Produção, Lotes Pilotos, P&D e Planejamento de Projetos Farmacêuticos na Indústria sob a ótica do P&D.
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Módulo 2 - Operações Unitárias
- Descrição Geral de Equipamentos, principais Operações Unitárias empregadas na Indústria Farmacêutica;
- Aspectos Técnicos e Econômicos (ênfase em Processos de Sólidos: granulação/secagem/compressão/revestimento – teoria e aplicações) – “Transferências de Tecnologia”;
- Operações em formas farmacêuticas líquidas, semissólidas, suspensões e produtos estéreis de uso parenteral.
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Módulo 3 - Gestão de projetos P&D e Prática no Laboratório
- Farmacotécnica e suas interações com outras áreas da Indústria Farmacêutica;
- Dinâmica e organização de laboratórios, Gestão do laboratório, Layout ideal e Organização do Laboratório, conceitos gerais;
- Classificação dos medicamentos sob o ponto de vista Farmacotécnico, análise crítica correlacionando formas farmacêuticas, formulações e excipientes na concepção dos medicamentos, incompatibilidades, RDC’s pertinentes para novos produtos e Pós-Registro dentro do âmbito da Farmacotécnica;
- Descrição geral de Gerenciamento de Projetos dentro do P&D, principais conceitos, principais softwares disponíveis, oportunidades e desafios na implementação, estudo de capacidade e carregamento de equipes;
- Otimização de recursos dentro do P&D através de OPEX, MASP e MAPA MENTAL;
- Princípio de Gestão Orçamentário dentro do P&D e aproveitamento de incentivos e fomentos usando os projetos do P&D.
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Módulo 4 - Produção de Medicamentos
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Módulo 5 - Analítico Industrial
- Controle de Qualidade – Avaliação de Impurezas/Produtos de Degradação e Desenvolvimento de métodos indicativos de Estabilidade (RDC 53/2015);
- Controle de Qualidade – Desenvolvimento de Método de Dissolução e Aplicação para Bioisenção no Registro e Pós-Registro de Medicamentos (RDC 31/2010 e RDC 37/2011);
- Equivalência Farmacêutica e Estudos de Bioequivalência e Biodisponibilidade relativa;
- RDC 318/2019 e Guia 28/2019: Estudo de Estabilidade;
- Validação de Limpeza e Processo: Abordagem Analítica;
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Módulo 6 - Qualidade e Assuntos Regulatórios Industrial
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Módulo 7 - Aulas Práticas Farmacotécnica e Produção
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Módulo 8 - Elaboração de TCC