Objetivo do curso
A indústria farmacêutica global atravessa um período de profunda transformação tecnológica, regulatória e competitiva, impulsionado pela necessidade de desenvolver medicamentos cada vez mais seguros, eficazes, acessíveis e em menor tempo de desenvolvimento. O Brasil é referência no mundo em Indústria Farmacêutica no âmbito de tecnologia, profissionais, regulação e potencial de inovação. Nesse cenário, as empresas enfrentam desafios relacionados à inovação, à sustentabilidade dos negócios, à crescente concorrência internacional, às exigências regulatórias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e à adoção de novos paradigmas de qualidade e gestão do ciclo de vida dos produtos. As diretrizes regulatórias nacionais e internacionais, pautadas no ICH e PIC´s, fundamentadas nos conceitos de Quality by Design (QbD), Quality Risk Management (QRM), Process Analytical Technology (PAT) e Product Lifecycle Management (PLCM), demandam profissionais altamente qualificados, capazes de integrar conhecimentos de pesquisa, desenvolvimento farmacotécnico, escalonamento industrial, transferência de tecnologia e produção de medicamentos em um ambiente cada vez mais digital e orientado por dados. Neste contexto, o desenvolvimento farmacotécnico dentro do P&D assume papel estratégico na viabilização de produtos farmacêuticos inovadores e competitivos, sendo responsável pela concepção, otimização, escalonamento e transferência de tecnologias robustas para a produção em larga escala, garantindo a conformidade regulatória e o sucesso do registro sanitário junto à ANVISA. Adicionalmente, a crescente incorporação de tecnologias associadas à Indústria 4.0, à transformação digital e à Inteligência Artificial (IA) está revolucionando a maneira como medicamentos são pesquisados, desenvolvidos e produzidos, permitindo maior eficiência operacional, tomada de decisão baseada em dados, modelagem preditiva, otimização de processos e redução de riscos ao longo de todo o ciclo de vida dos produtos.
Diante desse cenário, a Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos tem como objetivo capacitar e formar profissionais altamente especializados, aptos a:
• Atuar em atividades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de medicamentos;
• Desenvolver e otimizar formulações farmacêuticas de diferentes formas farmacêuticas;
• Aplicar os conceitos de desenvolvimento farmacotécnico, Quality by Design e gestão de riscos;
• Planejar e executar processos de escalonamento industrial e transferência de tecnologia;
• Compreender e gerenciar os processos de planejamento, programação e controle da produção farmacêutica;
• Integrar ferramentas de Inteligência Artificial, análise de dados e tecnologias da Indústria 4.0 aos processos de desenvolvimento e produção;
• Atuar de forma estratégica e multidisciplinar em todas as etapas do ciclo de vida dos medicamentos, em conformidade com a RDC nº 658/2022, demais regulamentações da ANVISA e diretrizes internacionais aplicáveis.
Ao final do curso, o egresso estará preparado para liderar projetos de inovação e desenvolvimento tecnológico na indústria farmacêutica, contribuindo para a criação, produção e disponibilização de medicamentos seguros, eficazes, de alta qualidade e alinhados às demandas futuras do setor farmacêutico nacional e internacional.
Metodologia
A Pós-Graduação em Pesquisa, Desenvolvimento e Produção de Medicamentos foi concebida a partir de um modelo educacional inovador, fundamentado na integração entre conhecimento científico, experiência prática e aplicação estratégica dos conceitos no ambiente industrial farmacêutico. O programa é ministrado por um corpo docente composto por executivos da indústria farmacêutica, especialistas regulatórios, profissionais da ANVISA, pesquisadores e professores reconhecidos nacional e internacionalmente, proporcionando aos alunos uma formação conectada às demandas atuais e futuras do setor
A metodologia de ensino está baseada em quatro pilares fundamentais:
1. Excelência Acadêmica e Experiência de Mercado
Aulas ministradas por profissionais que atuam nas áreas e com ampla experiência em Pesquisa e Desenvolvimento, Produção, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Inovação, Supply Chain e Gestão Estratégica na indústria farmacêutica.
2. Metodologias Ativas de Aprendizagem
O processo de ensino-aprendizagem utiliza metodologias que estimulam o protagonismo do aluno, incluindo:
• Estudos de caso reais da indústria farmacêutica;
• Resolução de problemas (Problem Based Learning – PBL);
• Discussão de cases regulatórios e tecnológicos;
• Simulações de projetos de desenvolvimento farmacêutico.
3. Experiência Prática e Imersão Profissional
Além das aulas teóricas, o curso contempla:
• Aulas práticas em laboratório;
• Demonstrações de equipamentos e tecnologias farmacêuticas;
• Estudos de casos industriais;
• Aplicações práticas envolvendo Quality by Design (QbD), Gestão de Riscos, Transferência de Tecnologia e Gestão do Ciclo de Vida dos Produtos.
4.Transformação Digital e Conectividade
O programa é ofertado em formato digital ao vivo, proporcionando uma experiência educacional interativa, dinâmica e colaborativa, permitindo a integração entre profissionais de todas as regiões do Brasil.
São utilizados recursos tecnológicos que favorecem a aprendizagem, incluindo:
• Plataforma de videoconferência interativa;
• Ambiente Virtual de Aprendizagem (AVA);
• Materiais didáticos exclusivos;
• Ferramentas colaborativas;
Recursos de Inteligência Artificial aplicados ao ensino e ao desenvolvimento farmacêutico.
Estrutura da Pós-Graduação
• Carga Horária: 400 horas.
• Duração: 12 meses.
• Modalidade: Pós-graduação lato sensu – formato digital ao vivo, com atividades práticas presenciais em laboratório.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
Diferenciais
✅ Corpo docente formado por executivos e especialistas do setor farmacêutico e regulatório.
✅ Conteúdo alinhado às RDCs da ANVISA, guias ICH e tendências internacionais.
✅ Integração entre Pesquisa, Desenvolvimento, Produção, Qualidade e Inteligência Artificial.
✅ Forte abordagem prática e aplicada à realidade da indústria farmacêutica.
✅ Networking com profissionais de todo o Brasil e construção de projetos reais do setor.
✅ Formação orientada para os desafios da Indústria Farmacêutica 4.0 e do futuro da inovação em medicamentos.
Perfil do aluno
A Pós-Graduação em Pesquisa, Desenvolvimento e Produção de Medicamentos é destinada a profissionais graduados que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica, de produtos para a saúde, medicamentos, suplementos, alimentos, cosméticos e setores correlatos, buscando aprimoramento técnico, desenvolvimento de competências estratégicas e atualização frente às tendências tecnológicas e regulatórias do setor.
O programa é especialmente direcionado a:
• Trainee´s, especialistas, analistas, coordenadores, supervisores e gerentes das áreas de:
o Pesquisa e Desenvolvimento (P&D);
o Desenvolvimento Farmacotécnico;
o Desenvolvimento Analítico;
o Produção e Operações Industriais;
o Engenharia Industrial;
o Transferência de Tecnologia;
o Garantia da Qualidade;
o Controle de Qualidade;
o Validação e Qualificação;
o Assuntos Regulatórios;
o Supply Chain e Planejamento de Produção;
o Inovação e Novos Negócios;
o Projetos e Gestão do Ciclo de Vida de Produtos.
Também se destina a:
• Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biomédicos, biólogos, biotecnologistas e demais profissionais graduados que desejam ingressar ou se especializar no setor farmacêutico;
• Empreendedores, consultores e profissionais que atuam em empresas fornecedoras de insumos, equipamentos, tecnologias e serviços para a indústria farmacêutica;
• Profissionais que buscam posições de liderança e gestão em Pesquisa, Desenvolvimento, Produção e Inovação Farmacêutica.
Certificado
Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.
Webinar
Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.
Data de início
27 de fevereiro de 2027.
As aulas podem sofrer alterações com aviso prévio.
Horário das aulas
Terça e quinta (1x por mês) das 19h às 22h30;
Sábados (1x por mês) das 8h30 às 18h.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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MÓDULO 1 - TECNOLOGIA E DINÂMICA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA GERAL SOB A ÓTICA DO P&D
- Introdução à Tecnologia Farmacêutica, conceitos básicos e Dinâmica Indústria Farmacêutica Geral sob a ótica do P&D, Overview Mercado Farmacêutico Mundial/Brasileiro e a Tecnologia Farmacêutica, “Oportunidades e Desafios”;
- Legislação Pós Registro e Registro de Medicamentos;
- Ciclo de Vida de Produtos e Toda Sua Interface com a Qualidade – Oportunidades e Desafios;
- Desenvolvimento de medicamentos fase I – Concepção (Delineamento da forma farmacêutica/referenciais bibliográficos/pré formulação/polimorfismo/SCB/planejamento de bancada/deformulação/afins);
- Desenvolvimento de medicamentos fase II – Scale up (Correlação bancada x linha produtiva / estudos de similaridade / lotes performance/ afins);
- Relatórios de Desenvolvimento para Composição do Dossiê de Registro;
- Análise de Risco, Rastreabilidade, Integridade de Dados no contexto de P&D para Desenvolvimento de Medicamentos.
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MÓDULO 2 - OPERAÇÕES UNITÁRIAS
- Descrição Geral de Equipamentos e principais Operações Unitárias empregadas na Indústria Farmacêutica;
- Aspectos Técnicos e Econômicos (ênfase em Processos de Sólidos: granulação / secagem / compressão / revestimento – teoria e aplicações) – “Transferências de Tecnologia”;
- Operações em formas farmacêuticas líquidas, semissólidas, suspensões e produtos estéreis de uso parenteral.
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MÓDULO 3 - GESTÃO DE PROJETOS P&D E PRÁTICA NO LABORATÓRIO
- Farmacotécnica e suas interações com outras áreas da Indústria Farmacêutica;
- Dinâmica e organização de laboratórios, Gestão do Laboratório, Layout ideal e Organização do Laboratório: conceitos gerais;
- Classificação dos medicamentos sob o ponto de vista Farmacotécnico, análise crítica correlacionando formas farmacêuticas, formulações e excipientes na concepção dos medicamentos, incompatibilidades, RDC’s pertinentes para novos produtos e Pós-Registro dentro do âmbito da Farmacotécnica;
- Descrição geral de Gerenciamento de Projetos dentro do P&D: principais conceitos, principais softwares disponíveis, oportunidades e desafios na implementação, estudo de capacidade e carregamento de equipes;
- Otimização de recursos dentro do P&D através de OPEX, MASP e MAPA MENTAL;
- Princípios de Gestão Orçamentária dentro do P&D e aproveitamento de incentivos e fomentos usando os projetos do P&D.
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Módulo 4 - PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS
- Mapa de Fluxo Produtivo;
- Material de Embalagens;
- Mindset de Operações;
- Produtividade, Eficiência e Indicadores;
- Planejamento e controle de produção (PCP);
- Desafios e Oportunidades na Rotina Produtiva (“Troubleshooting” P&D/Qualidade: desvios/Manutenção);
- Uso e aplicações de I.A (Inteligência Artificial) no registro e desenvolvimento de produtos na Indústria Farmacêutica;
- Estratégias para Manutenção do Portfólio.
- Ciclo de Vida – Diagnóstico dos Produtos (AR, Qualidade, P&D; Produção).
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MÓDULO 5 - ANALÍTICO INDUSTRIAL
- Controle de Qualidade – Avaliação de Impurezas/Produtos de Degradação e Desenvolvimento de métodos indicativos de Estabilidade;
- Controle de Qualidade – Desenvolvimento de Método de Dissolução e Aplicação para Bioisenção no Registro e Pós-Registro de Medicamentos;
- Equivalência Farmacêutica e Estudos de Bioequivalência e Biodisponibilidade relativa;
- Estudo de Estabilidade;
- Validação de limpeza e processo: Abordagem Analítica;
- Correlação In Vivo e In Vitro / Softwares Disponíveis de Pré Edição / Overview e Atualidades.
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MÓDULO 6 - QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS INDUSTRIAL
- Boas Práticas de Fabricação;
- Análises de DMFs e Gestão Estratégica de DIFA;
- Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento;
- ICH Q9: Análise de Risco;
- Assuntos regulatórios com ênfase analítica;
- Estudos de Casos de Melhorias de Perfomance Através da Gestão de Ciclo de Vida e Integração Entre as Areas PPC, AR, P&D. Qualidade.
- Compliance na Indústria Farmacêutica.
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MÓDULO 7 - PRÁTICAS FARMACOTÉCNICA E PRODUÇÃO
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MÓDULO 8 - PROJETOS, PESSOAS E ELABORAÇÃO DE TCC