Objetivo do curso
O CDPI Pharma desenvolveu uma inédita e completa Pós-Graduação em processos biológicos voltados para a Indústria Farmacêutica, com o objetivo de capacitar e formar esses profissionais para uma visão sistêmica e habilitá-los para atuar na indústria farmacêutica.
Os biossimilares são uma realidade hoje na maioria dos países do globo, em parte devido aos custos elevados dos produtos biológicos inovadores, em parte por causa do amadurecimento das indústrias nessas tecnologias e a comprovação da qualidade de sua obtenção. A crescente prevalência de doenças como câncer, diabetes e outras condições crônicas e raras auxiliaram a puxada do acesso aos biossimilares.
Já no campo das vacinas, as novas tecnologias permitem o desenvolvimento de novos alvos terapêuticos em um espaço de tempo reduzido, como vimos no caso das vacinas usadas no combate ao Covid-19. Porém, desafios precisam ser vencidos para efetivação completa dessa evolução, como, por exemplo, o tema da cadeia fria.
Esta pós-graduação tem como objetivo proporcionar o ensino e aprendizagem dos conceitos fundamentais de biotecnologia e sua aplicabilidade na Indústria Farmacêutica com o intuito de formar profissionais capacitados para executarem atividades envolvidas no desenvolvimento de futuros fármacos, processos produtivos e desenvolvimento analítico, abordando como as agências regulatórias se mobilizaram e se capacitaram para receber essa demanda, como o setor público e privado manobraram para viabilizar e incorporar tal tecnologia, capacitação do parque fabril, parcerias internacionais, parcerias público-privadas, tecnologias analíticas, vias regulatórias e as novas tendências regulatórias e tecnológicas acerca dos produtos biológicos.
Por meio de aulas expositivas dialogadas de forma síncrona ao vivo e uso de metodologias ativas.
Metodologia
Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico e ANVISA, somadas a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.
Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.
Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Analítica, Sistema da Qualidade, Farmacotécnica, e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.
Certificado
Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.
Carga horária:
400 horas.
Seminário on-line
Aos sábados na Plataforma Zoom.
Aulas ao vivo das 08h30 às 18h aos sábados (2 x ao mês).
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 - Introdução a Biotecnologia Industrial
- Formação em biotecnologia e sua área de atuação na indústria farmacêutica;
- Produtos biológicos – Quais os tipos de produtos que se enquadram nessa categoria regulatória;
- O que faz uma molécula ser enquadrada como produto biológico? Propriedades estruturais e físico-químicas, atributos críticos de qualidade, complexidade estrutural;
- Processo de obtenção de vacinas de primeira geração;
- Processo de obtenção de vacinas de segunda e terceira geração;
- Upstream: Conceitos, etapas, controles em processo;
- Downstream: Conceitos, etapas, controles em processo;
- Purificação e filtração, etapas de “cleaning”;
- Gestão de projetos.
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Módulo 2 – Aprofundamento e Especificidades da Biotecnologia
- Modelagem celular, as diferentes células usadas para composição de medicamentos;
- Células de micro-organismos;
- Células animais;
- Definição de banco celular e sua estabilidade (RCB; MCB; WCB);
- Processo de eliminação e remoção viral;
- Desenvolvimento Analítico – técnicas ortogonais e seus impactos;
- Padrão de referência e sua obtenção.
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Módulo 3 – Aplicações na Indústria Farmacêutica
- Regulamentações que regem o tema;
- Diferentes vias de obtenção de registro;
- Cadeia de transporte e armazenamento e seu impacto nos produtos biológicos;
- Via da comparabilidade e exercício de biossimilaridade;
- Correlação in vivo – in vitro e a otimização do pacote clínico;
- Estudo de imunogenicidade;
- Extrapolação de indicação terapêutica;
- Avaliação de Risco de Nitrosaminas;
- Extraíveis e Lixiviáveis;
- Gerenciamento de risco e análise de risco como ferramenta de registro e pós registro;
- Gestão de Dados – Integridade de dados e Documentação Técnica.
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Módulo 4 – Gestão de Processos e Liderança Industrial
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Módulo 5 – Elaboração de TCC (Elaboração de Artigo Científico)