Pós-Graduação – Toxicologia Industrial (Formação de Toxicologistas para a Indústria Farmacêutica)
Objetivo do curso
O CDPI Pharma, desenvolveu uma inédita e revolucionária Pós-Graduação em Toxicologia Industrial, buscando pela formação de Toxicologistas para a Indústria Farmacêutica, com o objetivo de capacitar e formar esses profissionais para uma visão sistêmica e habilitá-lo para atuar na indústria farmacêutica.
A proposta do curso é proporcionar o ensino e aprendizagem dos conceitos fundamentais da Toxicologia e dos Pilares do Toxicologista na Indústria Farmacêutica com o intuito de formar profissionais capacitados para executarem atividades de Toxicologia em Insumos Farmacêuticos e Medicamentos.
Por meio de aulas expositivas dialogadas de forma síncrona ao vivo e uso de metodologias ativas. Serão aplicados exercícios teórico-práticos durante os encontros.
Metodologia
Aulas com profissionais que são referência nacional e internacional e professores renomados do meio industrial farmacêutico e ANVISA, somadas a uma experiência digital diferenciada e interação entre os alunos de todo o Brasil. Estes são os pilares CDPI PHARMA.
Com leque de produtos que abrange cursos de especialização, programas especializados e cursos específicos (curta duração), desenvolvidos a partir das principais tendências e temáticas da atualidade e do futuro, o modelo oferece alto padrão de ensino, corpo docente de grande relevância, plataforma zoom e materiais de apoio atrativos e diferenciados, aliados a um excelente custo-benefício.
Com carga horária de 400 horas, o programa tem duração de 12 meses.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
Importante: Este curso é uma pós-graduação no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: Computador ou tablet e conexão com a rede de internet.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Assuntos Regulatórios, Analítica, Sistema da Qualidade, Farmacotécnica, e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.
Certificado
Para receber o Certificado de Conclusão do Curso de Pós-Graduação, é obrigatório ter cursado com aprovação todas as disciplinas do curso, inclusive o Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). O certificado será emitido e entregue em até 90 dias corridos, após o término do curso.
Webinar
Aos sábados na Plataforma Zoom.
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Data de início
25 de maio de 2024.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 – Introdução a Toxicologia Industrial
- 1.1. Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos: Registro e Pós-registro;
- 1.2. Toxicologia Industrial: Princípios de toxicologia, áreas de atuação, função do toxicologista no processo de desenvolvimento de medicamentos; pilares de atividades do toxicologista na indústria farmacêutica e aspectos regulatórios;
- 1.3. Propriedades estruturais e físico-químicas (similaridade e dissimilaridade: IFA versus impureza); Química orgânica aplicada na toxicologia industrial;
- 1.4. Toxicocinética: processos de absorção, distribuição, metabolismo e excreção de xenobióticos; Modelagem farmacocinética clássica compartimental e não compartimental;
- 1.5. Toxicodinâmica (mecanismos de toxicidade geral); Mutagênese e Carcinogênese;
- 1.6. Toxicologia Regulatória: Os órgãos reguladores (ICH, PIC/s, Anvisa, EMA, FDA, WHO);
- 1.7. Gerenciamento de Risco na perspectiva da Indústria Farmacêutica.
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Módulo 2 – Aprofundamento e especificidades da Toxicologia
- 2.1. Avaliação da Toxicidade – Estudos não-clínicos de toxicologia e segurança farmacológica): fundamentos (relação dose-resposta), tipos de testes toxicológicos, fluxos de trabalho e validação de dados;
- 2.2. Métodos alternativos ao uso de animais – Toxicologia in vitro: fundamentos, tipos de testes, fluxos de trabalho e validação de dados;
- 2.3. Métodos alternativos ao uso de animais – Toxicologia in silico: fundamentos; metodologias (aprofundamento QSAR); principais ferramentas, fluxos de trabalho e validação dos dados;
- 2.4. Avaliação toxicológica in silico de nova (próxima) geração: Introdução aos conceitos da Farmacocinética baseada na Fisiologia (PBPK); modelos de absorção, distribuição e metabolismo; Principais ferramentas; Desenvolvimento e validação de um modelo full PBPK;
- 2.5. Avaliação de Risco Toxicológico no contexto da Indústria Farmacêutica: Perigo versus Risco; Identificação do perigo; Caracterização do Perigo; Avaliação da Exposição; Caracterização e Manejo do Risco;
- 2.6. Desenvolvimento Analítico – Impurezas Farmacêuticas (Produtos de Degradação): Aspectos regulatórios da RDC 53/2015 e guia 04/2015, predição teórica de produtos de degradação, elaboração de relatórios de análise crítica, principais ferramentas para identificação e quantificação de impurezas (ICP-MS, LC-MS/MS, RMN e hifenizações);
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Módulo 3 – Aplicações na Indústria Farmacêutica
- 3.1. Industrial (Garantia da Qualidade e Saúde Ocupacional);
- 3.1.1. Validação de limpeza: Gerenciamento de risco de contaminação cruzada e Limites de Exposição baseado em Saúde (PDE para IFA, IFAV, agentes de limpeza, não-medicamentos, solventes e impurezas elementares; Ingestão Aceitável e Limite Aceitável; TTC);
- 3.1.2. HSE: Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQ ou MSDS) e Limite de exposição ocupacional (OEL);
- 3.2. Desenvolvimento de Produtos e Gestão de Parceiros (DMF, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico);
- 3.2.1. Avaliação Toxicológica in silico de Impurezas (rota de síntese, impurezas de processo e produtos de degradação);
- 3.2.2. Qualificação de Impurezas (impurezas de processo e degradação, solventes e impurezas elementares);
- 3.2.3. Avaliação de Risco de Nitrosaminas;
- 3.2.4. Extraíveis e Lixiviáveis;
- 3.2.5. Gerenciamento de risco de Dispositivos Médicos: Avaliação Biológica e Clínica.
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Módulo 4 – Gestão de processos e liderança industrial
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Módulo 5 – Elaboração de TCC (Elaboração de Artigo Científico)