PDPI HPLC – Cromatografia Líquida aplicada à Indústria Farmacêutica (Aulas práticas em laboratório)

Objetivo do curso

O primeiro objetivo é que o aluno seja capaz de avaliar criticamente um método cromatográfico via HPLC bem como ter as ferramentas e conceitos para aplicação de um racional de desenvolvimento e otimização de métodos nos diferentes modos de separação dentro do ambiente regulado farmacêutico (foco em legislações da Anvisa e guias internacionais do ICH).

O segundo objetivo é a prática, na qual os alunos serão desafiados a propor métodos analíticos aplicados na indústria farmacêutica (dosagem, substâncias relacionadas, uniformidade de conteúdo) de modo a correlacionar os conceitos técnicos com os aspectos regulatórios e legislação relacionada.

O terceiro objetivo é a inserção de dois temas bastante atuais: as estratégias empregadas no desenvolvimento de métodos analíticos via LC-MS para identificação e elucidação estrutural de impurezas desconhecidas em produtos farmacêuticos e o conceito de Analytical Quality by Design (AQbD) no desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade (guia ICH Q14).

Dessa forma, o curso abrange da teoria para a prática de forma moderna e inovadora para formar profissionais capazes de atuar e resolver problemas reais das rotinas da Indústria Farmacêutica relacionadas à Cromatografia Líquida de Alta Eficiência em atendimento às exigências regulatórias atuais.

Metodologia

Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.

Diferenciais

• Único curso com abrangência prática e moderna incluindo o tema Analytical Quality by Design (AQbD) no desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade (guia ICH Q14);
• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
• Aulas teóricas online/ao vivo com acompanhamento do professor tutor;
• Aulas práticas presencial (capacidade limitada) ou prática gravada EaD;
• Videoconferências com participação ao vivo do aluno.

Obs. Aqueles que não puderem participar da aula prática presencial, poderão ter acesso a uma aula prática gravada e posteriormente um momento com o professor para esclarecimento de dúvidas.

Perfil do aluno

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Validação, Farmacotécnica, Assuntos Regulatórios, Garantia de Qualidade e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.

Data de início e demais aulas:

13 e 20 de abril de 2024 –  aulas teóricas;

04 e 05 de maio e 2024 – aulas práticas.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.