Objetivo do curso
A farmacovigilância desempenha um papel importantíssimo dentro da indústria farmacêutica. Dentre várias atribuições, a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos, tanto os já comercializados quanto os em fase de desenvolvimento fazem com que ela tenha um papel estratégico. Todo esse processo é potencializado quando a empresa possui um SAC bem consolidado. O SAC é essencial na construção de relações de confiança e é o canal existente para gerenciar reclamações, coletar feedback e identificar oportunidades de melhoria.
Este programa tem como objetivo familiarizar os alunos aos principais conceitos e necessidades que envolvem a farmacovigilância e o SAC, bem como introduzir tendências futuras e oportunidades que envolvem medicamentos modernos e mercados específicos, como biológicos e doenças raras.
Metodologia
Os professores são orientados para garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios. Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo.
Diferenciais
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Perfil do aluno
Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais da Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Atendimento ao Cliente, Assuntos Regulatórios, e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.
Ministrantes
- Gustavo Mendes – Instituto Butantan;
- Helaine Capucho – aceSUS;
- Isabel Bretas – PTC Therapeutics;
- Marina Figueiredo – Equiplex;
- Michele Vieira – União Química.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.
Obs: As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Carga Horária
50 horas.
A carga horária do curso distribui-se com o tempo de duração da aula online e tempo de estudo dos materiais extras.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1 – Aspectos gerais da farmacovigilância
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Módulo 2 – Eventos adversos - Do relato à avaliação de riscos
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Módulo 3 – Documentação em Farmacovigilância e impactos regulatórios
- Planos de gerenciamento de riscos, relatórios de avaliação Benefício-Risco e outras documentações: construção e avaliação;
- Principais ferramentas de avaliação de risco e tomada de decisão;
- A importância da farmacovigilância dentro do sistema de qualidade: conexões com desvios de qualidade – Identificação de sinais e ações de follow up;
- Comunicações com as agências regulatórias: reclamações de mercado e recolhimentos.
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Módulo 4 – O futuro da farmacovigilância no Brasil
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Módulo 5 – Serviços de atendimento ao cliente
- Histórico do SAC na indústria farmacêutica e a importância da área nas operações;
- Regulamentação do SAC no Brasil;
- Conexão do SAC com as diversas áreas da indústria;
- Atendimento, sistemas de reporte e análise das informações;
- SAC – A “cara da empresa” para os consumidores;
- Ética no SAC;
- Escuta ativa;
- Sistemas atuais de automação de processos e de atendimento.