Programa – CADIFA: Onde estratégias regulatórias impactam o negócio.

O objetivo é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica que desempenham atividades nas áreas de assuntos regulatórios, qualidade, DMF, suprimentos e desenvolvimento de produtos, para o planejamento, execução e gerenciamento estratégico dos processos relacionados a IFAs e CADIFAs, abrangendo desde as etapas de prospecção de fornecedores, passando pela obtenção do CADIFA via vínculo com registro de medicamento, ciclo de vida deste IFA e CADIFA e futuros pós-registros a estes relacionados.

O curso visa entregar conhecimento e formação técnica para análise de DIFA e CADIFA, bem como visão sistêmica multidisciplinar do gerenciamento dos riscos, sejam eles de fluxo operacional, ou mesmo riscos técnico-regulatórios relacionados ao insumo farmacêutico ativo, fortalecendo a garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos, o suprimento de insumos na fábrica, a rastreabilidade dos materiais, o desempenho dos processos industriais, e a conformidade regulatória ao longo da cadeia produtiva e ciclo de vida dos medicamentos envolvidos com o IFA empregado em sua produção, registro e comercialização.

Metodologia

Os professores são orientados a trazer parte da sua experiência prática do dia-a-dia para o ambiente de sala de aula, compartilhando conhecimento técnico por meio de exemplos práticos. A proposta principal é que todos os participantes possam desenvolver uma visão técnica e específica sobre o tema, assim como elevar a compreensão e criticidade sobre a aplicação desses conhecimentos na rotina profissional.

Importante: Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet estável.

Diferenciais

O diferencial do curso é ter acesso à capacitação através de profissionais que atuam na Indústria Farmacêutica e no corpo especializado da Anvisa, para que as discussões em sala de aula possam ter a compreensão com o olhar da indústria e da autoridade reguladora em uma troca relevante de conhecimentos, completamente atualizados e ministrados ao vivo.

Além disso você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o networking entre os alunos de todo Brasil através das aulas on line. Estes são os pilares da Faculdade CDPI. A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.

Perfil do aluno

Profissionais que atuam em funções estratégicas e em toda a operação nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Suprimentos, Compras Técnicas, Assuntos Regulatórios, DMF, Documentação Técnica, Desenvolvimento e Prospecção de IFAs, Produção, Desenvolvimento Farmacotécnico e Analítico, Validação, Logística, Auditoria, Compliance e Gestão de Riscos. O programa é especialmente relevante para Analistas, Especialistas, Coordenadores, Supervisores e Gerentes que lidam diretamente com a seleção, avaliação, aprovação, pós-registro e monitoramento de insumos farmacêuticos e seus fabricantes.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 85% dos estudos. O documento poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.