Programa – Extraíveis e Lixiviáveis: Aplicações do ICH Q3E na Indústria Farmacêutica

Objetivo

A indústria farmacêutica tem enfrentado transformações aceleradas e desafios cada vez mais complexos. Os avanços tecnológicos, a expansão da comunicação e o impacto da globalização intensificaram a exigência por padrões de controle de qualidade mais rigorosos, frequentemente auditados por órgãos reguladores nacionais e internacionais.

Nesse cenário, o aprofundamento sobre os riscos de impurezas em medicamentos é essencial para garantir a adequação do medicamento à sua finalidade sem comprometer a sua segurança, eficácia e qualidade de uso pelo paciente.

Neste sentido, o estudo de extraíveis e lixiviáveis é uma importante ferramenta para avaliar o comportamento do medicamento e do sistema de embalagem, estando alinhado aos requerimentos regulatórios e às tendências globais.

Pensando nisso, o CDPI reuniu especialistas de referência para desenvolver um curso completo de capacitação e formação, promovendo uma verdadeira imersão no tema. O programa contempla as principais ferramentas, abordagens práticas e fundamentos técnicos necessários para que os profissionais estejam preparados para atuar com excelência nessa área estratégica da indústria farmacêutica.

Metodologia

Os professores são orientados a trazer parte da sua experiência prática do dia a dia para o ambiente de sala de aula, compartilhando conhecimento técnico por meio de exemplos práticos. A proposta principal é que todos os participantes possam desenvolver uma visão técnica e específica sobre o tema, assim como elevar a compreensão e criticidade sobre a aplicação desses conhecimentos na rotina profissional.

Importante: Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como computador ou tablet e conexão com a rede de internet estável.

Diferenciais

• A visão de especialista em regulamentação técnica de impurezas da Anvisa;
• Aula com especialistas técnicos das áreas;
• Fundamentação teórica e instrumental das principais técnicas analíticas necessárias para a condução dos estudos de extraíveis e lixiviáveis;
• Discussão do tema desde sua base regulatória conforme ICH Q3E até as estratégias de submissão de documentação técnica.

Perfil do aluno

Este curso é voltado para profissionais que atuam ou desejam atuar em áreas estratégicas da indústria farmacêutica, como especialistas, analistas, gerentes, coordenadores, supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacotécnico, Validação e demais áreas relacionadas ao tema.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 85% dos estudos. O documento poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas pela plataforma Zoom.

Data de início

Dia 13 de junho de 2026.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Horário das aulas

Das 08h30 às 17h30.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.