Programa – Extraíveis e Lixiviáveis: Aplicações do ICH Q3E na Indústria Farmacêutica

Objetivo

A indústria farmacêutica tem enfrentado transformações aceleradas e desafios cada vez mais complexos. Os avanços tecnológicos, a expansão da comunicação e o impacto da globalização intensificaram a exigência por padrões de controle de qualidade mais rigorosos, frequentemente auditados por órgãos reguladores nacionais e internacionais.

Nesse cenário, o aprofundamento sobre os riscos de impurezas em medicamentos é essencial para garantir a adequação do medicamento à sua finalidade sem comprometer a sua segurança, eficácia e qualidade de uso pelo paciente.

Neste sentido, o estudo de extraíveis e lixiviáveis é uma importante ferramenta para avaliar o comportamento do medicamento e do sistema de embalagem, estando alinhado aos requerimentos regulatórios e às tendências globais.

Pensando nisso, o CDPI reuniu especialistas de referência para desenvolver um curso completo de capacitação e formação, promovendo uma verdadeira imersão no tema. O programa contempla as principais ferramentas, abordagens práticas e fundamentos técnicos necessários para que os profissionais estejam preparados para atuar com excelência nessa área estratégica da indústria farmacêutica.

Metodologia

Os professores são orientados a trazer parte da sua experiência prática do dia a dia para o ambiente de sala de aula, compartilhando conhecimento técnico por meio de exemplos práticos. A proposta principal é que todos os participantes possam desenvolver uma visão técnica e específica sobre o tema, assim como elevar a compreensão e criticidade sobre a aplicação desses conhecimentos na rotina profissional.

Importante: Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como computador ou tablet e conexão com a rede de internet estável.

Diferenciais

• A visão de especialista em regulamentação técnica de impurezas da Anvisa;
• Aula com especialistas técnicos das áreas;
• Fundamentação teórica e instrumental das principais técnicas analíticas necessárias para a condução dos estudos de extraíveis e lixiviáveis;
• Discussão do tema desde sua base regulatória conforme ICH Q3E até as estratégias de submissão de documentação técnica.

Perfil do aluno

Este curso é voltado para profissionais que atuam ou desejam atuar em áreas estratégicas da indústria farmacêutica, como especialistas, analistas, gerentes, coordenadores, supervisores e demais profissionais das áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacotécnico, Validação e demais áreas relacionadas ao tema.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 85% dos estudos. O documento poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas pela plataforma Zoom.

Data de início e das demais aulas

Dia 18 de julho de 2026;

01, 15 e 29 de agosto de 2026;

12 de setembro de 2026.

As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.

Horário das aulas

Das 08h30 às 17h30.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.