Programa – Formação de Auditores em Pesquisa Clínica Veterinária: Qualificação de CROs, Laboratórios e Auditoria em Estudos Clínicos para Registro no MAPA
Objetivo do curso
A Faculdade CDPI sob direção de Poatã Casonato, em parceria com Especialistas e Gestores no assunto, apresenta o Programa de Formação de Auditores em Pesquisa Clínica Veterinária.
Este programa visa capacitar profissionais para atuarem como auditores líderes ou membros de equipe de auditoria em estudos clínicos com produtos veterinários, habilitando-os a conduzir auditorias documentais e in loco conforme as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (BPC), assegurando:
– Conformidade ética, regulatória e científica.
– Integridade, rastreabilidade e precisão dos dados.
– Segurança animal, ocupacional e ambiental.
– Qualificação de Clinical Research Organization (CRO´s) para fins de registro no MAPA.
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Módulo 1: Fundamentos Regulatórios, Éticos e Estruturais;
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Módulo 2: Auditoria de CROs: Qualificação Técnica e Documental;
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Módulo 3: Planejamento e Execução de Auditoria Clínica;
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Módulo 4: Auditoria Técnica de Estudos de Eficácia, Segurança e Resíduos;
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Módulo 5: Relatórios de Auditoria, Classificação de NC e CAPA;
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Módulo 6: Conduta Ética, Comunicação Técnica e Inteligência Relacional;
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Módulo 7: Auditoria de Laboratórios de Análises Clínicas;
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Módulo 8: Auditoria de Estudos de Resíduos: Protocolo, Coleta e Análise Laboratorial
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Módulo 9: Análise Crítica de Documentos, POPs e Registros em Estudos Clínicos
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Módulo 10: Conformidade Regulatória e Ações Corretivas após Auditoria Oficial
Emília Guimarães Cota Matiello
CEO | GM Regulatórios
Gustavo Spaziano
Líder de Qualidade | CPABR
Rodrigo Lima da Silva
Especialista em gerenciamento de projetos | Vetnil
Nathália Cabral Pinto
Consultora Sênior de Assuntos Regulatórios e Fundadora | NC Regulatory Solution
Vanderson Bispo
Ephar
