Objetivo do curso
O objetivo principal é capacitar os alunos a operar, entender e aplicar na prática os sistemas de Cromatografia Líquida (HPLC e UHPLC) no contexto da indústria farmacêutica. O curso aborda desde os princípios de funcionamento dos módulos do equipamento, preparo, operação e troubleshooting, até a aplicação prática em métodos analíticos como dosagem, impurezas e uniformidade de conteúdo.
Além do domínio técnico do equipamento, o aluno desenvolve a capacidade de avaliar métodos, aplicar raciocínio crítico para desenvolvimento e otimização, sempre alinhado às exigências regulatórias da Anvisa e guias internacionais.
Dessa forma, o curso abrange da teoria para a prática de forma moderna e inovadora para formar profissionais capazes de atuar e resolver problemas reais das rotinas laboratoriais da indústria farmacêutica.
Metodologia
Os professores são orientados a garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.
Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo. Além disso, você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o network entre os alunos de todo Brasil. Estes são os pilares do CDPI PHARMA.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
Importante: Este programa é no formato digital (modalidade ao vivo e presencial com aula prática em laboratório analítico da Faculdade CDPI em São Paulo). Para participação das aulas online, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet. Para aula prática, a Faculdade CDPI, dispõe de laboratório analítico com HPLC e UPLC da Waters e demais equipamentos e materiais necessários para a aula prática.
Diferenciais
- Único programa com abrangência prática e moderna incluindo o tema Analytical Quality byDesign (AQbD);
- Profissionais que são referência nacional e internacional, renomados do meio industrial farmacêutico;
- Aula prática presencial (capacidade limitada);
- Discussão sempre permeada com especialistas da Faculdade CDPI;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor.
Perfil do aluno
Profissionais que tenham interesse em atuar com a operação e a estratégia por meio da análise e interpretação de dados de HPLC. O conteúdo é voltado para técnicos, auxiliares de laboratório, analistas e demais colaboradores que atuam ou desejam atuar nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade e outras áreas correlatas, que estejam direta ou indiretamente envolvidos com técnicas cromatográficas, especialmente HPLC.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.
Data de início e das demais aulas:
30 de setembro de 2025;
02 de outubro de 2025;
11 de outubro de 2025 (prática).
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Horário das Aulas
Teórica: 19h30 às 22h;
Prática: 8h30 às 17h30.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1: Introdução ao HPLC e Princípios Básicos de Operação (teórico)
- A evolução do desenvolvimento analítico na indústria farmacêutica: da abordagem empírica ao Analytical Quality by Design (AQbD);
- Aspectos técnicos-regulatórios e legislação relacionada (RDCs nº 166/17 e nº 964/25, e guias do ICH: Q2, Q3B, Q9 e Q14);
- Revisão crítica dos conceitos-chave em cromatografia líquida aplicáveis no desenvolvimento de métodos analíticos na indústria farmacêutica;
- Estudo de caso integrador: Desenvolvendo um método indicativo de estabilidade (cálculo dos limites de notificação, identificação e qualificação) – a ser conduzido no dia prático.
- O processo de separação cromatográfica e o modo reverso de eluição;
- Fase estacionária: tipo de ligantes e suas interações;
- Fase móvel: tipos de solventes aplicados nos diferentes métodos de separação.
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Módulo 2: Desenvolvimento de Métodos e Estratégias de Otimização (teórico)
- Estratégias para seleção de fase móvel, fase estacionária e preparo de amostras;
- Otimização de condições analíticas em conformidade com a legislação relacionada;
- Avaliação crítica dos parâmetros de adequabilidade do sistema (system suitability), cálculo de relação sinal-ruído (farmacopeia americana) e pureza de pico (software Empower);
- Aplicação de racional de estudo de degradação forçada e de desenvolvimento de métodos via LC-MS para identificação de impurezas em produtos farmacêuticos.
- Otimização de parâmetros cromatográficos para maximização de resultados.
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Módulo 3: (Aula prática em laboratório analítico) Desmistificando o HPLC: Boas Práticas de Operação e Introdução ao Desenvolvimento de Métodos
- Explorando o HPLC na prática: boas práticas de operação e setup do sistema;
- Planejando os experimentos e gerenciando os riscos analíticos (correlação de conceitos);
- Seleção de fase estacionária e fase móvel: construção do gradiente exploratório;
- Execução dos estudos preliminares de degradação forçada: o que considerar?;
- Cálculo de relação sinal-ruído (USP <621>) e avaliação de pureza de pico via Empower;
- Avaliação crítica dos dados e discussão geral sobre o ciclo de vida do método analítico.