Objetivo do curso
O setor de pré-formulação nas últimas décadas vem ganhando mais espaço e relevância no mercado nacional. Tendo isso em vista setor farmacêutico demanda profissionais altamente capacitados para atuar nas demandas pertinentes a pré-formulação desde o desenvolvimento de um novo produto até a manutenção do seu registro junto a agência reguladora.
Diante disso, o objetivo deste programa é capacitar profissionais nas principais atividades relacionadas ao setor de pré-formulação, promovendo uma boa fundamentação teórica dos conceitos atrelados a área, abrangendo desde suporte ao time de suprimentos na seleção de fornecedores de matéria prima, desenvolvimento de metodologias analíticas de técnicas do estado sólido para IFA, suporte ao desenvolvimento farmacotécnico desde o desenvolvimento da formulação até o acompanhamento dos parâmetros físico-químicos em estabilidade.
Metodologia
Os professores são orientados a garantir que todos os participantes tenham a visão e os conhecimentos específicos dos temas propostos, sempre da perspectiva de um profissional especialista ou gestor técnico. Para isso, eles têm sempre em mente que estão trabalhando com profissionais de diversas áreas das indústrias e laboratórios.
Seu objetivo não é verticalizar o conhecimento técnico em cada um deles, mas compartilhar o todo. Além disso você recebe uma experiência digital diferenciada e aproveita o network entre os alunos de todo Brasil. Estes são os pilares do CDPI PHARMA.
A gestão pedagógica deste curso é de responsabilidade da Faculdade CDPI, instituição de ensino superior credenciada pelo MEC.
Importante: Este é um curso no formato digital (modalidade ao vivo), com metodologias ativas de ensino. Para participação das aulas, o aluno é responsável por dispor dos equipamentos tecnológicos necessários, tais como: computador ou tablet e conexão com a rede de internet.
Diferenciais:
- Aula prática presencial (capacidade limitada) ou prática gravada (EaD)*;
- Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma;
- Curso 100% online com acompanhamento de um professor-tutor;
- Videoconferências com participação online do aluno.
Aqueles que não puderem participar da aula prática presencial, poderão ter acesso à aula prática gravada e posteriormente, um momento com o professor para esclarecimento das dúvidas.
Perfil do aluno
Analistas, Especialistas, Coordenadores, Supervisores, Gerentes e demais profissionais das áreas de Pré-Formulação, Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico, Controle de Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade e demais áreas que estejam direta ou indiretamente relacionadas com o tema.
Certificado
Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.
Webinar
Aulas transmitidas pela Plataforma Zoom.
Data de início
22 de fevereiro de 2025.
As aulas podem sofrer alterações dentro das datas acima, com aviso prévio.
Horário das aulas:
Aos sábado, das 8h30 às 17h30.
Contatos
Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.
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Módulo 1: O que é pré-formulação e a sua importância para o ciclo de vida de um produto
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Módulo 2: IFA: Da seleção à caracterização de IFA
- Porque a seleção do IFA adequado é tão importante?;
- Estratégias para suporte ao desenvolvimento de novos fornecedores de IFA;
- Calorimetria diferencial de Varredura – DSC,
- Caracterização do IFA: Das técnicas ao olhar prático;
- Cromatografia liquida acoplada a espectroscopia de massas;
- Análise termogravimétrica – TGA;
- Análise de Tamanho de Partículas – PSD;
- Reologia de pós;
- Solubilidade;
- Espectroscopia vibracional do infravermelho – IR;
- Microscopia ótica;
- Espectroscopia Raman;
- Difração de raios-X;
- Caracterizando seu IFA como um padrão: Estratégias e aspectos regulatórios;
- O que a Anvisa estabelece sobre SQCs;
- Estratégias para caracterização do IFA;
- Estudo de Caso.
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Módulo 3: Suporte ao desenvolvimento farmacotécnico e analítico
- Deformulação: contextualização acerca dos estudos de engenharia reversa;
- Predição teórica de estudo de compatibilidade;
- Estratégias para condução de estudo de compatibilidade na prática: das técnicas a interpretação dos resultados;
- A importância da pré-formulação no suporte do desenvolvimento dos processos farmacotécnico;
- Estratégias de controle das propriedades do estado sólido consideradas como um atributo crítico de qualidade;
- Métodos analíticos: Identificação por IR;
- Métodos analíticos: Polimorfismo por DRX;
- Métodos analíticos: Polimorfismo por DSC;
- Métodos analíticos: Tamanho de partículas;
- Métodos analíticos: Impurezas elementares;
- Pré-formulação no estudo de estabilidade de produto.
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Módulo 4: Aula prática no laboratório
- Conhecendo o TGA: Componentes básicos, operação e funcionalidades e Troubleshooting;
- Estrutura do software e execução da análise;
- Conhecendo o DSC: Componentes básicos, operação e funcionalidades e Troubleshooting;
- Estrutura do software e execução da análise;
- Conhecendo o Reômetro: Componentes básicos, operação e funcionalidades e Troubleshooting;
- Estrutura do software e execução da análise.
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Módulo 5: Pré-formulação: Da submissão a gestão de portfólio