CDPI Pharma investe R$ 20 milhões em centro de pesquisa que encurta o caminho do medicamento entre a bancada e a produção
Por Poatã Casonato
Inauguramos o CDPI Alphaville, Centro de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de Medicamentos do CDPI Pharma na Grande São Paulo, com investimento de R$ 20 milhões e uma premissa que orienta cada equipamento instalado: a estrutura inteira está à disposição do mercado. O foco está justamente no ponto em que a produção farmacêutica brasileira mais perde projetos, o intervalo entre a bancada de laboratório e a linha produtiva.
Apresentamos a nova unidade em 22 de setembro para empresários da indústria farmacêutica e em 29 de setembro aos do setor magistral. Quem percorreu os laboratórios encontrou equipamentos em escala semi-industrial. Esse porte reproduz as operações de uma linha comercial em escala reduzida, e é aí que o produto prova se aguenta a fabricação em larga escala antes de chegar ao paciente.
A transição entre os dois mundos se chama escalonamento, ou scale-up, e costuma ser o gargalo do desenvolvimento no país. As universidades trabalham em escala de bancada, com gramas, enquanto os laboratórios farmacêuticos reservam suas linhas para produzir. No meio do caminho, muitas empresas nacionais não conseguem aceitar projetos importantes por falta de pessoas e de tecnologia para executá-los.
Desenhamos o nosso centro de P&D de medicamentos em Alphaville para ocupar esse espaço e atuar como extensão estratégica da produção dos nossos parceiros. A empresa pode contratar o desenvolvimento completo ou apenas a etapa crítica que trava o produto, como uma prova de conceito que antecede um investimento pesado em linha própria.
O que o CDPI Alphaville tem dentro dos laboratórios?
O parque tecnológico atende injetáveis estéreis, cápsulas, implantes e semissólidos, além de plataformas de liberação modificada para as linhas humana e veterinária. Para os estéreis, instalamos uma isoladora de padrão farmacêutico, equipamento que separa fisicamente o produto do operador e do ambiente durante a manipulação.
As áreas farmacotécnica e analítica funcionam de forma integrada. A formulação desenvolvida segue direto para o laboratório de análise, e o parceiro recebe o produto com método analítico e dados prontos para as etapas regulatórias seguintes.
Na análise, contamos com dois cromatógrafos líquidos de alta eficiência (HPLC, na sigla em inglês) e dois de ultra-alta eficiência (UPLC). O UPLC entrega corridas mais rápidas, com custo maior. Na maioria dos projetos, recomendo desenvolver o método em HPLC, tecnologia mais difundida nos laboratórios de controle de qualidade, o que simplifica a transferência para a rotina do cliente. A decisão final cabe ao parceiro e fica definida na contratação.
Por que a produção de medicamentos e suplementos em escala industrial vai precisar de parceiros para seu desenvolvimento?
O mercado farmacêutico entrou numa fase em que só permanece quem domina assuntos regulatórios, sistema da qualidade e desenvolvimento analítico. Podemos mencionar o prazo final para a adequação de suplementos alimentares às regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), encerrado em 1º de setembro de 2026, ilustra bem esse movimento.
Pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024, os produtos comunicados apenas à vigilância sanitária local passaram a depender de notificação à Agência para continuar sendo fabricados, com cumprimento integral da RDC 243/2018, o que inclui estudos de estabilidade e documentação técnica. Estudo de estabilidade exige método analítico desenvolvido e validado, o que, por sua vez, pede gente qualificada e equipamento adequado.
Vejo esse endurecimento como evolução necessária. A exigência de evidência protege o paciente e valoriza quem investe em ciência. Muitas empresas terão de reformular portfólios inteiros, e boa parte delas não tem estrutura interna para isso. É para elas que o CDPI Alphaville abre as portas.
O grupo por trás do centro de P&D em Alphaville
O novo centro nasce sustentado por um ecossistema que construímos ao longo de mais de 25 anos de experiência no segmento farmacêutico. O Grupo Ephar, fundado em 2010, reúne três laboratórios de equivalência farmacêutica, quatro laboratórios de análises físico-químicas e microbiológicas habilitados na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas) e três laboratórios de oncologia.
O Ephar Bio, em Pouso Alegre (MG), conduz ensaios de bioequivalência e pesquisas clínicas. Somado, o grupo tem mais de 250 colaboradores e mais de 15 mil estudos concluídos.
Completa o grupo a Sanusphar, importadora e distribuidora licenciada pela Anvisa para armazenar, transportar e distribuir medicamentos, inclusive oncológicos e controlados, além de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Mantemos escritórios e laboratórios em Goiânia e Anápolis (GO), Montes Claros (MG) e em quatro endereços no estado de São Paulo: o CDPI Cubo Itaú, na Vila Olímpia; o CDPI Alphaville; a Ekos Nutracêutica, no Butantã; e a unidade de Vargem Grande Paulista.
Já a Faculdade CDPI, credenciada pelo Ministério da Educação (MEC), tem mais de 2 mil alunos matriculados, mais de 18 mil profissionais formados e mais de 220 professores. Nosso maior diferencial está nesse corpo docente, formado por gestores dos principais laboratórios farmacêuticos do Brasil e da própria Anvisa. Oferecemos ainda mestrado e doutorado em parceria com a Universidade de Coimbra, em Portugal.
Consultoria para todo o ciclo de vida do produto
A frente em que mais acredito para os próximos anos é a Consultoria CDPI. Reunimos 24 consultores com trajetória sólida no setor farmacêutico e visão estratégica multidisciplinar, que atendem aos segmentos farmacêutico, veterinário, de cosméticos, de suplementos alimentares, de dispositivos médicos e de farmácias magistrais.
Trabalhamos com um plano estratégico para o negócio do cliente, que acompanha o produto da pesquisa e desenvolvimento ao registro, do escalonamento e da transferência de tecnologia à produção comercial, até o pós-registro. O portfólio inclui diagnóstico, assessoria com relatório técnico-científico, respostas a exigências regulatórias, treinamentos in company, plano estratégico de negócios e desenvolvimento de produtos.
As áreas de atuação cobrem pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico, pré-formulação e embalagens, desenvolvimento analítico, toxicologia industrial, sistema da qualidade, produção e operações industriais, controle de qualidade, assuntos regulatórios e novos negócios. É o conhecimento técnico-científico dos consultores, somado à inteligência regulatória e de mercado, que transforma a estrutura física do centro em resultado para o parceiro.
O CDPI Centro de P&D, em Alphaville, também estrutura projetos de inovação para captação de recursos. Analisamos editais, montamos a parte técnica e documental das submissões e conectamos empresas a programas da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), da Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial (Embrapii) e da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp). Pelo CDPI Cubo Itaú, a ponte se estende a startups, universidades e institutos de pesquisa.
Leia também: Anvisa alerta e orienta sobre o prazo de adequação às regras de regularização de suplementos alimentares e alimentos
Investir R$ 20 milhões em um centro aberto ao mercado é uma aposta na capacidade da produção nacional de desenvolver os próprios medicamentos. O Brasil ganha autonomia quando o desenvolvimento acontece aqui, com ciência, dados e gente formada para isso. A estrutura está pronta, e as portas já estão abertas.
Qualificação farmacêutica
Quem quer atuar no desenvolvimento de medicamentos encontra no CDPI Pharma a Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos, com 400 horas distribuídas em 12 meses. O formato é híbrido, com aulas on-line ao vivo e atividades práticas no laboratório de Alphaville, em Santana de Parnaíba (SP).
O programa percorre fundamentos de tecnologia farmacêutica, operações unitárias de sólidos, líquidos e semissólidos, pré-formulação, escalonamento, transferência de tecnologia, desenvolvimento analítico, qualidade e assuntos regulatórios. A Faculdade CDPI é credenciada pelo MEC, e a próxima turma começa em 27 de fevereiro de 2027.
Inscreva-se na Pós-Graduação em P&D Farmacotécnico e Produção de Medicamentos e aprenda a desenvolver medicamentos com a mão na bancada, no laboratório de Alphaville.
Para conhecer os cursos do CDPI Pharma acesse AQUI.
Poatã Casonato é farmacêutico industrial, pós-graduado em Tecnologia Industrial Farmacêutica, com MBA em Gestão Empresarial e formação no Programa de Dirigentes da Fundação Dom Cabral. É fundador e diretor executivo do CDPI Pharma, faculdade dedicada à capacitação de profissionais para a indústria de medicamentos, e do Ephar Instituto Analítico, com unidades habilitadas pela Anvisa na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas). Soma mais de 20 anos de gestão em empresas do setor, centros de análise e varejo.
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