FDA aprova polímero ativado por luz para reparo de nervos

Por Laura Howes

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou um novo sistema para reparo de nervos baseado em polímeros fotoativados, em vez de suturas cirúrgicas. O sistema de polímero flexível foi desenvolvido pela empresa de tecnologia médica Tissium , fundada há mais de uma década para comercializar pesquisas dos laboratórios de Jeffrey M. Karp e Bob Langer no Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT).

Christophe Bancel, atual CEO da Tissium, lembra-se de ter conhecido a futura cofundadora da empresa, Maria Pereira, quando ela estava concluindo seu doutorado no laboratório de Karp. Ela o impressionou tanto com a qualidade de seu trabalho quanto com o material de poli(acrilato de sebacato de glicerol) que havia desenvolvido para uso cirúrgico.

Após passar alguns dias com Pereira no laboratório, Bancel retornou à França e conversou com diversos cirurgiões para entender o que significaria ter um sistema polimérico biocompatível e fotoativado capaz de unir células e tecidos. Convencido de que o material poderia ter múltiplas aplicações em cirurgia, ele fundou a Tissium com Pereira, e o árduo trabalho realmente começou.

Embora a Tissium tenha demonstrado inicialmente seu material polimérico como um selante cardiovascular, a aplicação para a qual o FDA acaba de aprová-lo é o reparo de danos nos nervos. Atualmente, explica Bancel, trata-se de uma cirurgia altamente complexa na qual os médicos suturam tecidos extremamente delicados sob um microscópio.

A solução da Tissium utiliza seu polímero para criar uma câmara impressa em 3D que pode ser encaixada ao redor do nervo danificado como uma espécie de manguito. O pré-polímero líquido é então comprimido ao redor das bordas e curado para criar uma vedação flexível que mantém o nervo danificado no lugar dentro do manguito, permitindo que ele se regenere antes que o implante seja absorvido pelo corpo.

“Esta primeira aprovação é, na verdade, o início de uma jornada”, diz Bancel. Após a aprovação de hoje do produto para reparo de nervos, Bancel afirma que a empresa espera expandir para novas áreas de tratamento, possivelmente por meio de parcerias de codesenvolvimento. A empresa construiu uma unidade fabril na França que pode produzir kits completos para aplicações como reparo de nervos, selagem de vasos sanguíneos e correção de hérnias gastrointestinais.

“A química é fundamental. Sem química, não há Tissium”, diz Bancel. “Mas decidimos ir além da química… combinando o polímero com os acessórios certos, porque acreditamos que não estamos aqui para fornecer um componente aos cirurgiões. Estamos aqui para fornecer uma solução para seus pacientes.”