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Fanny Nascimento Moura Vieira

Professora na Faculdade CDPI Pharma

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Coordenação de Pesquisa Clínica com Medicamentos e Produtos Biológicos da ANVISA – COPEC, há mais de 17 anos, onde já atuou como assessora e coordenadora substituta. Formada em Farmácia Clínica e Industrial pela Universidade de Brasília, onde também fez mestrado em Patologia Molecular e Especialização em Farmácia Clínica. Além disso, é especialista em Regulação e Vigilância Sanitária pela FIOCRUZ. Além de biologia molecular e farmacologia clínica, possui competências em pesquisa clínica, submissões regulatórias, desenvolvimento de medicamentos, uso compassivo e acesso expandido, Boas Práticas Clínicas (BPC) e ética em pesquisa. Tem expertise na avaliação de protocolos clínicos, inspeção em BPC e Análise de Impacto Regulatório (AIR).  Participa de grupos de trabalho internacionais, como o Mercosul e o ICH. Destaca sua participação na elaboração do Guia ICH E19 (Safety Data Collection), na revisão 2 do Grupo de Trabalho de Boas Práticas Clínicas ICH E6 (R2) (Good Clinical Practice) e no papel contínuo no grupo ICH E6 (R3), onde contribui para o desenvolvimento e aprimoramento das diretrizes internacionais que regem a pesquisa clínica.

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