Fernanda Seino
Gerente Comercial. Quality Compliance
MBA em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PECE-POLI da USP e Liderança, Gestão de Equipes e Produtividade pela PUC-RS.
Graduada em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo.
Quinze (15) anos de experiência em indústrias farmacêutica e de biotecnologia presentes no Brasil e no exterior nas seguintes áreas e atividades:
* Fabricação e Embalagem
* Validação (Validação de Sistemas Computadorizados, Processo e Limpeza) e Integridade de Dados
* Garantia de Qualidade
* Sistemas de Qualidade (Controle de Mudanças, CAPA, Treinamento e POP, Implementação de Programas de Auditoria e Autoinspeção, Preparo para Inspeções, Qualificação de Fornecedores, Gerenciamento de Riscos e Análises de GAP para implementação de legislações)
* Metodologia Lean/6sigma, Yellow Belt e Green Belt
* Gestão de equipes multidisciplinares
* Conhecimento em guias regulatórios farmacêuticos (ANVISA, EMA, TGA, COFEPRIS, DIGEMID, FDA, ICH, INVIMA, etc)”