Tatiana Oliveira
Coordenadora do Núcleo de Vigilância de Medicamentos da DVPSIS | COVISA
Farmacêutica formada pela Universidade Federal Fluminense com especialização em Indústria. Mais de 31 anos na GSK, acumulados em múltiplas funções de Garantia de Qualidade local e internacional de plantas de fabricação, terceiros e área comercial. Atuação em Controle de Qualidade Microbiológico e áreas estéreis. Responsável pelo gerenciamento e qualificação de aproximadamente 800 fornecedores de materiais e serviços usados globalmente na fabricação de medicamentos, vacinas e produtos de consumo alocados na América Latina. Profunda experiência em inspeções regulatórias, com considerável conhecimento dos requerimentos das principais agências reguladoras como ANVISA, ANMAT, INVIMA, COFEPRIS, FDA, EU GMP. Experiência em auditorias internas e externas baseadas em risco apoiando investigações de causa raiz e definição de plano CAPA. Acompanhou inspeções da ANVISA em várias fábricas corporativas e de terceiros, como China, França, Polônia, Inglaterra, Espanha, Alemanha, México, Estados Unidos e Canadá.Atualmente é consultora e auditora sênior de Qualidade para empresas locais e internacionais.
