Roberto Reis

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária.  ANVISA

Atuou na indústria farmacêutica nacional, com experiência em controle de qualidade e desenvolvimento e validação de metodologias analíticas. Atua como Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) desde 2005: – inspetor líder em inspeções regulatórias para fins de certificações das Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPF&C) de insumos farmacêuticos biológicos e medicamentos (incluindo biológicos) em empresas fabricantes nacionais e internacionais; – assistência técnica à Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos; auditorias dos Sistemas de Gestão da Qualidade dos Processos de Inspeção Sanitária nas Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais; – elaborador de palestrante de cursos de BPF&C e de auditoria/inspeções para inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária/SNVS) e Mercosul; – expertise em gestão da qualidade e gerenciamento de risco da qualidade (GRQ) na indústria farmacêutica (especialmente GR da contaminação cruzada em instalações compartilhadas). Representante da Anvisa no Grupo de Trabalho, do Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/s) de revisão do documento AIDE-MEMOIRE PI 043-1 – Cross-Contamination in Shared Facilities, 1 july, 2018. Professor em cursos de Pós-graduação na área da Indústria Farmacêutica, ministrando temas como: BPF de Medicamentos; Validação de Processo e Validação de Limpeza.

image

Biography​

Bring to the table win-win survival strategies to ensure proactive domination. At the end of the day, going forward, a new normal that has evolved from generation X is on the runway heading towards a streamlined cloud solution. User generated content in real-time will have multiple touchpoints for offshoring capitalize on low hanging fruit to identify.

40
Years Experience
10
Award Win
20
Certificate

Quick Contact

Feel free to contact us through Twitter or Facebook if you prefer!

Erro: Formulário de contato não encontrado.