Roberto Reis

Professor na Faculdade CDPI Pharma

Atuou na indústria farmacêutica nacional, com experiência em controle de qualidade e desenvolvimento e validação de metodologias analíticas. Atua como Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) desde 2005: – inspetor líder em inspeções regulatórias para fins de certificações das Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPF&C) de insumos farmacêuticos biológicos e medicamentos (incluindo biológicos) em empresas fabricantes nacionais e internacionais; – assistência técnica à Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos; auditorias dos Sistemas de Gestão da Qualidade dos Processos de Inspeção Sanitária nas Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais; – elaborador de palestrante de cursos de BPF&C e de auditoria/inspeções para inspetores do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária/SNVS) e Mercosul; – expertise em gestão da qualidade e gerenciamento de risco da qualidade (GRQ) na indústria farmacêutica (especialmente GR da contaminação cruzada em instalações compartilhadas). Representante da Anvisa no Grupo de Trabalho, do Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/s) de revisão do documento AIDE-MEMOIRE PI 043-1 – Cross-Contamination in Shared Facilities, 1 july, 2018. Professor em cursos de Pós-graduação na área da Indústria Farmacêutica, ministrando temas como: BPF de Medicamentos; Validação de Processo e Validação de Limpeza.

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