Gerenciamento de Risco ICH Q9 – Na Indústria Farmacêutica

Objetivo do curso

O CDPI Pharma sob coordenação do Diretor Poatã Casonato, em parceria com os Especialistas das Indústrias Farmacêuticas, apresenta o curso GERENCIAMENTO DE RISCO ICH Q9 – NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.

O Guia de Gerenciamento de Risco da Qualidade – ICH Q9, é parte de um conjunto de Guias da Qualidade, produzido pela International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH, uma Associação internacional que reúne autoridades reguladoras – das quais a Anvisa também faz parte. A indústria farmacêutica mundial busca a melhoria contínua para gestão dos riscos, utilizando ferramentas de análise de riscos que, corroboram sobremaneira em “tomada de decisões mais assertivas”, pois tem como princípio que, o risco à qualidade deve ser baseado no conhecimento científico e, em última instância, vinculada à proteção do paciente.

As indústrias brasileiras ainda estão em processo de busca de sua melhor versão de um Programa de Gestão e Análise de Riscos, pois contam com esta ferramenta para tomar decisões diariamente, relacionadas à qualidade das atividades GxP e durante todo o ciclo de vida do produto, que compreende, o desenvolvimento, comercialização, até a descontinuação do produto.

Esse programa do curso é bastante abrangente e completo, oferecendo uma capacitação avançada aos profissionais envolvidos no sistema da qualidade e produtivo das indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, veterinárias e cosméticas, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas.

Diferenciais​

• Discussão sempre permeada com especialistas do CDPI Pharma
• Curso 100% online com acompanhamento de um professor tutor
• Videoconferências com participação online do aluno

Perfil do aluno​

Especialistas, Analistas, Gerentes, Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas Analíticas, Farmacotécnica, Validação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que esteja direta ou indiretamente relacionada com o tema.

Ministrantes:

Edinilson Oliveira

Graduado em Bacharel e Licenciatura Plena em Química, Bacharel em Farmácia e Pós-graduado em Sistemas de Qualidade e Produtividade, com vasta experiência no segmento Industrial, sendo, 30 anos na GSK – GlaxoSmithKline, da qual, fui por muitos anos, Farmacêutico Responsável por seus Medicamentos. Especialista em Garantia da Qualidade, com vivência em Projetos de abrangência internacional e Gerenciamento nas áreas de Gestão de Risco, Controle Químico, Controle de Material de Embalagem, Auditoria, Conformidade Regulatória, Central de Documentação, Reclamação, Treinamento & Desenvolvimento.

Felipe Gomes Sales

Farmacêutico Industrial, especialista na coordenação de fiscalização e inspeção de medicamentos da ANVISA, atuando como inspetor sanitário em empresas nacionais e internacionais por mais de uma década, e já assumiu funções de gestão na área de inspeção e fiscalização de medicamentos, assim como no setor de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados da Agência. Com mais de 20 anos de experiência no setor público e privado, tendo atuado como responsável técnico e em setores de qualidade e logística na indústria farmacêutica, como a Sanofi. Pós-Graduado em gestão pela qualidade total (MBA) e especialização em regulação e vigilância sanitária pela Fiocruz.

Certificado

Ao fim do curso, o aluno receberá o certificado que será disponibilizado em até 7 dias corridos após a conclusão de no mínimo 80% dos estudos, o mesmo poderá ser acessado por meio da área de estudos on-line.

Webinar

Aulas transmitidas na Plataforma Zoom.

Contatos

Para mais informações, descontos especiais e formas de pagamentos diferenciadas, entre em contato com a nossa equipe através do WhatsApp (62) 9.9860-6833.